清淋顆粒由瞿麥、扁蓄、木通、車前子(鹽炒)、滑石、梔子、大黃、炙甘草等中藥制成。那么藥典上清淋顆粒制劑的含量測(cè)定怎樣?
含量測(cè)定:照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(11:89)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為238nm。理論板數(shù)按梔子苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。對(duì)照品溶液的制備取梔子苷對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。供試品溶液的制備取裝量差異項(xiàng)下的本品,研細(xì),取約0.25g,精密稱定,置具塞形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每袋含梔子以梔子苷(C17H24O10)計(jì),不得少于14.0mg。
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(實(shí)習(xí)編輯:劉海燕)
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