磷酸西格列汀片(捷諾維)在2型糖尿病患者中可通過增加活性腸促胰島激素的水平而改善血糖控制。那么,孕婦能不能服用磷酸西格列汀片呢?
在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg和125mg/kg時未產(chǎn)生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg計算,分別達人體暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時,觀察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg計算,大約是人體暴露量的100倍)。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時,觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低,雄性后代斷奶后體重增加。然而,動物生殖研究結(jié)果并不總是能夠預(yù)測人體的反應(yīng)情況。目前沒有在懷孕婦女中進行充分的和對照良好的研究;因此,本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣,不建議在懷孕女性中使用本品。
目前我國對孕婦的用藥借用了美國藥物和食品管理局制定的標準,按藥物的不同危害分級如下:
A級藥物:對孕婦安全,對胚胎、胎兒無危害,如適量維生素A、U2、C、D、E等;
B級藥物:對孕婦比較安全,對胎兒基本無危害,如青霉素、紅霉素、地高辛、胰島素等;
C級藥物:僅在動物實驗研究時證明對胎兒致畸或可殺死胚胎,未在人類研究證實,孕婦用藥需權(quán)衡利弊,確認利大于弊時方能應(yīng)用,如慶大霉素、異丙嗪、異煙肼等;
D級藥物:對胎兒危害有確切證據(jù),除非孕婦用藥后有絕對效果,否則不考慮應(yīng)用,如硫酸鏈霉素(使胎兒第8對腦神經(jīng)受損、聽力減退等)、鹽酸四環(huán)素(使胎兒發(fā)生腭裂、無腦兒等)等是在萬不得已時才使用;
X級藥物:可使胎兒異常,在妊娠期間禁止使用,如甲氨蝶呤(可致胎兒唇裂、腭裂、無腦兒、腦積水、腦膜膨出等)、己烯雌酚(可致陰道腺病、陰道透明細胞癌)等。
在妊娠前3個月,以不用C、D、X級藥物為好。出現(xiàn)緊急情況必須用藥時,也應(yīng)盡量選用確經(jīng)臨床多年驗證無致畸作用的A、B級藥物。
通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫(yī)生的指導下用藥。保證自己的健康。
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(實習編輯:吳郁冰)
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