塞來昔布膠囊(西樂葆)主要成份為塞來昔布,化學(xué)名:4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氫-1-吡唑-1基]苯磺酰胺,為硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。由輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)。
那么,孕婦及哺乳期婦女服用塞來昔布膠囊的注意事項是怎么樣的呢?
沒有關(guān)于妊娠期應(yīng)用本品的資料,只有潛在益處大于對胎兒的危害時,妊娠婦女才可以考慮用本品治療。動物試驗中觀察到的對早期胚胎的影響主要與COX- 2的抑制有關(guān),如胚胎著床前后流產(chǎn),但對長期的生殖功能無影響。致畸研究發(fā)現(xiàn),塞來昔布對家兔無致畸作用。在大鼠中進行的2項試驗中,有一項試驗發(fā)現(xiàn)給藥量為最高劑量(即每日400 mg)的7倍時,可發(fā)現(xiàn)與塞來昔布劑量相關(guān)的膈疝的發(fā)生,塞來昔布對分娩無不良影響,不導(dǎo)致難產(chǎn)。臨床前研究證實,塞來昔布能通過胎盤。在大鼠中進行的研究顯示,塞來昔布能經(jīng)乳汁分泌,濃度與血漿濃度相似,因沒有在人體中進行類似研究,故本品不應(yīng)用于哺乳期婦女。
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(實習(xí)編輯:劉珊珊)
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