生產(chǎn)普通食品的企業(yè)必須符合《浙江省食品生產(chǎn)加工企業(yè)通用衛(wèi)生許可條件》，取得衛(wèi)生許可證及工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照后方可生產(chǎn)；生產(chǎn)保健食品的企業(yè)除了必須符合《浙江省食品生產(chǎn)加工企業(yè)通用衛(wèi)生許可條件》外，還需要通過(guò)GMP（保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范）認(rèn)證，取得衛(wèi)生許可證、GMP認(rèn)證證書(shū)和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照后方可生產(chǎn)。所生產(chǎn)的產(chǎn)品還必需經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)批準(zhǔn)，獲得《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)部分類(lèi)別（35類(lèi)）食品（包括普通食品和保健食品）的生產(chǎn)企業(yè)還必需獲得質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)核發(fā)的生產(chǎn)許可證后才能生產(chǎn)；生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)必須符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，取得消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照后方可生產(chǎn)。

經(jīng)營(yíng)普通食品、保健食品必須符合《浙江省食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可條件》并取得衛(wèi)生許可證和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。那么，鹽酸非索非那定片的批準(zhǔn)文號(hào)是什么？請(qǐng)看下文。

鹽酸非索非那定片(萊多菲)的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20060150，有效期有效期24月，包裝是30毫克/片，28片/盒，塑料紙包裝，需要密封保存的，置陰涼干燥處。它適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀，這些癥狀包括打噴嚏，流鼻涕，鼻/腭/喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢/水腫/發(fā)紅，也適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀。

本品是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒(méi)有觀(guān)察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀(guān)察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒(méi)有出現(xiàn)QTC延長(zhǎng)。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見(jiàn)明顯影響。

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（實(shí)習(xí)編輯：蔡鈺峻）