吉非替尼片主要為輕度(CTC1級)；嘔吐，主要為輕度或中度(CTC1或2級)；厭食，輕度或中度(CTC1或2級)；口腔粘膜炎，多為輕度(CTC1級)；繼發(fā)于腹瀉，惡心，嘔吐或厭食的脫水口腔潰瘍。那么吉非替尼片的臨床研究是如何的呢？

吉非替尼片的臨床研究：

兩項(xiàng)大型的Ⅱ期臨床研究評估了本品單藥治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性?；颊叩腤HO體力狀況評分為02，

并且必須為既往化療失敗者：

*IDEAL1（研究0016），既往接受了1或2個化療方案，并且至少有一個包括鉑類治療（中位年齡為59.6歲[2885歲]；n=209）

*IDEAL2（研究0039），既往接受了2個或以上化療方案，該化療方案包括同時或先后接受了鉑類和多西紫杉醇的治療（中位年齡為61歲[3084歲]；n=216）

兩個研究設(shè)計相似，均為雙盲，平行組，多中心，評估了兩個吉非替尼口服劑量：250mg/天和500mg/天?；颊弑浑S機(jī)分配在這兩個劑量組。在IDEAL1中主要研究終點(diǎn)為腫瘤客觀緩解率，次要研究終點(diǎn)為疾病相關(guān)癥狀改善；在IDEAL2中主要研究終點(diǎn)為腫瘤客觀緩解率以及疾病相關(guān)癥狀改善率（每周以LCS進(jìn)行測定）。

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（實(shí)習(xí)編輯：鐘惠君）