我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。那么艾普拉唑腸溶片有什么不良反應(yīng)?
艾普拉唑腸溶片的不良反應(yīng):在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。
當明確發(fā)生藥品不良反應(yīng)后,患者該如何應(yīng)對呢?一旦發(fā)生與原患疾病不同的身體不適,應(yīng)立即停用所有藥物。癥狀輕微的不良反應(yīng),停藥后,多數(shù)可自行恢復(fù)。癥狀較重的不良反應(yīng),或者患有慢性疾病不能隨意停藥的情況,患者必須到醫(yī)院咨詢醫(yī)生,由醫(yī)生幫助處理。比較嚴重的藥品不良反應(yīng),可能需要住院治療。
以上就是有關(guān)本品的不良反應(yīng)報告,相信各位患者都有所了解了,如您在使用中出現(xiàn)了以上癥狀,不必過于擔(dān)心。
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(實習(xí)編輯:李麗娜)
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