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替莫唑胺膠囊的使用說明書的內(nèi)容有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/3/13 21:55:12
    導(dǎo)讀:替莫唑胺膠囊的主要成份:替莫唑胺?;瘜W(xué)名:3,4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。。分子式:C6H6N6O2分子量:194.15。那么替莫唑胺膠囊的使用說明書的內(nèi)容有什么?

替莫唑胺膠囊的主要成份:替莫唑胺?;瘜W(xué)名:3,4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。。分子式:C6H6N6O2分子量:194.15。那么替莫唑胺膠囊的使用說明書的內(nèi)容有什么?

【藥品名稱】

替莫唑胺膠囊

【主要成份】替莫唑胺?;瘜W(xué)名:3,4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。。分子式:C6H6N6O2分子量:194.15

【性狀】蒂清為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

【規(guī)格型號】50mg*7s

【禁忌】對蒂清及輔料過敏者禁用。由于蒂清與達(dá)卡巴嗪均代謝為MTIC,對達(dá)卡巴嗪過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】有可能出現(xiàn)骨髓抑制,給藥前患者必須進(jìn)行絕對中性粒細(xì)胞及血小板數(shù)檢查。在治療第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時(shí)內(nèi)檢測病人的全血數(shù),之后每星期測定一次,直到測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)≥100×109/L時(shí),再進(jìn)行下一周期的治療。

肝、腎機(jī)能損傷病人慎用蒂清。

蒂清影響睪丸的功能,男性病人應(yīng)采取避孕措施。

女性病人在接受蒂清治療時(shí)應(yīng)避免懷孕。

【兒童用藥】有關(guān)小兒服用的安全性尚未確立,未成年人不推薦服用此藥。

【老年患者用藥】有關(guān)老年患者服用的安全性尚未確立。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠類型D。蒂清在乳汁內(nèi)排泄情況不詳。由于很多藥物都從乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治療的哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳。妊娠或即將妊娠婦女禁服蒂清。

【藥物相互作用】服用雷尼替丁不改變蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明確服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服蒂清清除率的影響。

【貯藏】于2℃~30℃保存。

【包裝】棕色塑料瓶裝。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20020320

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040637

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:鐘惠君)

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