聚甲酚磺醛溶液(益寶療)，批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20059561，生產(chǎn)企業(yè)是華北制藥股份有限公司。那么，聚甲酚磺醛溶液的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？

【主要成份】聚甲酚磺醛。

【性狀】本品為紅棕色至深紅棕色的液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲(chóng)和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合。

【規(guī)格型號(hào)】36%*25ml。

【用法用量】婦科；用于陰道沖洗時(shí)，施比靈溶液應(yīng)按1：5的比例以水稀釋?zhuān)糜诰植客磕ɑ蚍筚N時(shí)則無(wú)需稀釋?zhuān)ǔ７筚N每周進(jìn)行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物。為此可將浸有施比靈溶液的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布?jí)K輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1-3分鐘。一般敷貼1-2分鐘即可達(dá)到止血目的。外科與皮膚科；為了終止傷口出血，可將浸有施比靈溶液的紗布?jí)K壓在出血部位1-2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣的方法，以使其壞死組織易于脫落。這些病例若繼續(xù)使用施比靈軟膏則療效更佳?？谇徽衬づc牙齦的病變，在使用施比靈溶液治療后必須徹底漱口。

【不良反應(yīng)】有時(shí)會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但很快自行消失，當(dāng)治療口腔病變時(shí)，請(qǐng)注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

【禁忌】懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)的局部治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行，施比靈亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考濾藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無(wú)任何致畸作用，但人體實(shí)驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成分。

【注意事項(xiàng)】1.會(huì)加速傷口的愈合過(guò)程。當(dāng)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，亦無(wú)需驚恐。2治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。3行徑時(shí)停止用藥。4注意防止施比靈與眼部接觸。5如果棉織物及皮革與施比靈接觸后，必須在其未干前立即用水洗凈。6所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡(必要時(shí)加入1-2%的氫氧化鈉)書(shū)。

【藥物相互作用】只能局部應(yīng)用，由于不能排除與其他藥物的相互影響，故同一部位避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。

【藥理毒理】藥理作用聚甲酚磺醛是由亞甲塞連接的m一甲酚磺酸聚合物，其鏈長(zhǎng)短不一。本品溶液的PH為0.6，經(jīng)1:200稀釋后PH升至2.0。療效及作用機(jī)制：抗細(xì)菌、真菌和原蟲(chóng)感染；一選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性，但時(shí)正常鱗狀上皮無(wú)作用；一通過(guò)使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其值得一提的是對(duì)加那氏菌，厭氧菌和滴蟲(chóng)有效。本品無(wú)耐藥性的報(bào)道。毒理研究50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)證明，聚甲酚磺醛局部使用無(wú)毒性。急性毒性小鼠的LD50靜脈給藥后為360mg/kg,口服給藥后為2400mg/kg；大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50為人類(lèi)治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類(lèi)治療劑量的300倍。慢性毒性對(duì)大鼠和狗分別以人類(lèi)治療劑童的40倍和9倍給藥3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試臉。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4％，11％和36％)涂抹，只引起一過(guò)性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失。生殖毒性對(duì)懷孕大鼠和兔的研究證明，架甲酚磺醛無(wú)胚胎毒性或致畸作用。致突變／致癌性無(wú)本品致癌的相關(guān)研究。Ames試驗(yàn)證明聚甲紛磺醛無(wú)致突變作用。盡管目前尚無(wú)本品致癌的研究報(bào)告，但多年的臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】由于聚甲酚磺醛為外用藥，因此無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)資料。聚甲酚磺醛在人體內(nèi)的吸收數(shù)據(jù)已獲得。用碳14標(biāo)記聚甲酚磺醛可以測(cè)得其子宮內(nèi)的吸收情況。聚甲酚磺醛通過(guò)子宮粘膜吸收，主要通過(guò)腎臟排泄。代謝物未知，未做半衰超的研完。目前尚未發(fā)現(xiàn)使用期間聚甲酚磺醛的吸收對(duì)人體有任何不良作用。

【貯藏】密閉。

【包裝】每瓶25毫升。

【有效期】60月。

以上內(nèi)容是對(duì)本品的簡(jiǎn)單介紹，希望上述有關(guān)本品的內(nèi)容對(duì)正在接受治療的患者能夠有所幫助。如需要購(gòu)買(mǎi)，可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）