克拉霉素膠囊,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對胚胎及胎兒有毒性作用,同時(shí)本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。那么,動(dòng)物長期毒性研究未證實(shí)克拉霉素膠囊有致癌性嗎?
克拉霉素膠囊體外染色體畸變試驗(yàn)一次是弱陽性,另一次為陰性結(jié)果外,其他體外致突變試驗(yàn)如沙門菌/哺乳動(dòng)物細(xì)胞微粒體試驗(yàn)、細(xì)菌致突變頻率試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測定,小鼠淋巴瘤測定,小鼠顯性致死試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。
生育、生殖研究表明,每日給雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160mg/kg(以體表面積計(jì),是人用量最大推薦量的1.3倍),對大鼠動(dòng)情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。每日給予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以體表面積計(jì),是人用量最大推薦量的2.4倍),出現(xiàn)胚胎喪失。
動(dòng)物長期毒性研究未證實(shí)克拉霉素有致癌性。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)
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