匹維溴銨片(得舒特)與腸易激綜合征有關(guān)的腹痛、排便紊亂、腸道不適。鋇灌腸前準備。為橙色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。匹維溴銨片的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：匹維溴銨片

商品名稱：匹維溴銨片(得舒特)

拼音全碼：PiWeiXiuAnPian(DeShuTe)

【主要成份】本品主要成分為匹維溴銨。化學名：4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基雙環(huán)[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]嗎啉溴化物分子式：C26H41Br2NO4分子量：591.416

【性狀】本品為橙色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】與腸易激綜合征有關(guān)的腹痛、排便紊亂、腸道不適。鋇灌腸前準備。

【規(guī)格型號】50mg*15s

【用法用量】

口服：50mg/次，3次/日，根據(jù)病情可增至100mg/次。

鋇灌腸準備時，檢查前3天每次100mg，每日2次，在檢查前清晨再口服100mg。

給藥說明:應(yīng)用足量水(一玻璃杯水)將整片藥吞下，切勿掰碎、咀嚼或含化藥片。宜在進餐時用水吞服，不要在臥位或睡前吞服藥片。

【不良反應(yīng)】腹痛、腹瀉、便秘，偶見瘙癢、皮疹、惡心、口干等。國外資料報道，兩例患者在兩餐之間口服匹維溴銨后出現(xiàn)了胃灼熱和吞咽困難，內(nèi)窺鏡檢查顯示有急性的食管潰瘍形成，停藥即可恢復。

【禁忌】孕婦忌服。

【注意事項】孕婦及哺乳婦女慎用。勿用于兒童。妊娠期,動物實驗中未觀察到致畸作用，目前妊娠期間的臨床數(shù)據(jù)尚不充分，故妊娠期間禁止使用。哺乳期：由于缺少臨床資料，哺乳期間應(yīng)避免使用。妊娠與哺乳期動物實驗中未見致畸作用，在臨床應(yīng)用中，目前尚缺乏評價匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經(jīng)系統(tǒng)（低張和鎮(zhèn)靜）。由于尚無是否進入乳汁的相關(guān)資料，哺乳期間應(yīng)避免服用。

【兒童用藥】因臨床數(shù)據(jù)不足，本品不推薦給兒童使用。

【老年患者用藥】據(jù)現(xiàn)有資料，本品可用于老年患者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中未見致畸作用，在臨床應(yīng)用中，目前尚缺乏評價匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經(jīng)系統(tǒng)（低張和鎮(zhèn)靜）。由于尚無是否進入乳汁的相關(guān)資料，哺乳期間應(yīng)避免服用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】親肌性解痙劑（A類：胃腸道和代謝）匹維溴銨是作用于胃腸道的解痙劑，它是一種鈣拮抗劑，通過抑制鈣離子流入腸道平滑肌細胞發(fā)揮作用。動物實驗中觀察到匹維溴銨可以直接或間接地減低致敏性傳入的刺激作用。匹維溴銨沒有抗膽堿能作用，也沒有對心血管系統(tǒng)的副作用。

【藥代動力學】低于10%的口服劑量經(jīng)胃腸道吸收，1小時內(nèi)達血漿峰濃度，清除半衰期為1.5小時。該藥幾乎全部在肝臟代謝并清除，動物自動放射影像學研究顯示該藥聚集于胃腸道中。該藥97%與血漿蛋白結(jié)合。

【貯藏】密封，避光。

【包裝】鋁塑包裝，50mg*15片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX200220225

【批準文號】H20120127

【生產(chǎn)企業(yè)】AbbottHealthcareSAS(法國)

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（實習編輯：孫媛媛）