腦得生片可以活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于淤血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng),癥見肢體不用,言語不利及頭暈?zāi)垦!D敲磻?yīng)該如何測(cè)定腦得生片的含量?
照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):
以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動(dòng)相A,以水為流動(dòng)相B,按下表進(jìn)行梯度洗脫;檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計(jì)算應(yīng)不低于8000。時(shí)間(分鐘)流動(dòng)相A(%)流動(dòng)相B(%)0~2020→4080→60,20~262080。
對(duì)照品溶液的制備:
取人參皂苷Rb1對(duì)照品、人參皂苷Rg1對(duì)照品、三七皂苷R1對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rb{1}0.75mg、人參皂苷Rg{1}0.75mg、三七皂苷R{1}0.15mg的混合溶液,搖勻,即得。
供試品溶液的制備:
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入水飽和的正丁醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用水飽和的正丁醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液25ml,置分液漏斗中,加氨試液洗滌2次(15ml,10ml),取正丁醇液,蒸干,殘?jiān)蛹状际谷芙?,轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每片含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)計(jì),不得少于0.28mg;人參皂苷Rb1(C54H92O23)與人參皂苷Rg1(C42H72O14)的總量計(jì),不得少于2.5mg。
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(實(shí)習(xí)編輯:柯慧娥)
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