兒童處在生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期,神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及許多臟器發(fā)育尚不完善,肝、腎的解毒和排毒功能以及血腦屏障作用也都不健全,兒童用藥安全當(dāng)更加重視。那么,兒童可不可以使用吡美莫司乳膏?
在58名年齡為3個(gè)月至14歲的兒科病人中進(jìn)行了吡美莫司的系統(tǒng)吸收情況的研究,患者受累皮膚面積為10-92%,使用吡美莫司乳膏,每日兩次,為期3周,其中5名患者因而治療達(dá)1年。在此組患者中,吡美莫司血濃度持續(xù)較低,且與皮疹的面積或治療時(shí)間無(wú)關(guān)。血藥濃度變化范圍與成人患者相似。大約60%的血液樣本低于0.5ng/ml,97%的血液樣本低于2ng/ml。最高的血濃度為2.0ng/ml,出現(xiàn)在兩名兒童患者,年齡為8個(gè)月至14歲。8名年齡為2-14歲的患者,AUC(0-12)小時(shí)范圍為5.4-18.8ng.h/ml。AUC變化范圍在受累面積小于40%的患者和受累面積大于等于40%的患者相當(dāng)。在臨床藥理學(xué)研究中,治療的最大表面積為92%。在三期臨床試驗(yàn)中治療的最大體積至100%。
兒童(2-11)歲和青春期患者(12-17)歲的吡美莫司乳膏(愛(ài)寧達(dá))用藥劑量和方法與成人相同。在有進(jìn)一步的相關(guān)資料支持前,2歲以下兒童不建議用吡美莫司乳膏治療。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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