說明書必須包括以下內容:藥品名稱、成分、適應癥或者功能主治、用法、用量、不良反應、禁忌、注意事項、規(guī)格、有效期、批準文號和生產企業(yè)。那么你知道克齡蒙的說明書包括什么嗎?
【藥品名稱】
通用名稱:戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片
商品名稱:克齡蒙(戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片)
拼音全碼:KeLingMeng(WuSuanCiErChunPian/CiErChunHuanBingYunTongPian)
【主要成份】克齡蒙為復方制劑,其組份為 :11片白色糖衣片,除去糖衣顯白色。每片含戊酸雌二醇2 mg ; 10片淺橙紅色糖衣片,除去糖衣顯白色。
【性 狀】11片白色糖衣片,除去糖衣顯白色。10片淺橙紅色糖衣片,除去糖衣顯白色。
【適應癥/功能主治】本品在與孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏。生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁),預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。
【規(guī)格型號】21s
【用法用量】口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝將按照下面的治療方案給藥:按照下面的順序,每日一片,無間斷的服用21天:11片白片,10片淺橙紅色片。
本包裝服完后,是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。在治療期間內,可能發(fā)生撤退性出血。治療可以從任何一天開始。然而,當從其他的序貫激素替代治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝時,建議在出血后開始服藥,即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。為預防絕經的骨質疏松,治療的療程為若干年。如果患者忘記服藥,忘記的藥片應該在24小時內服用,以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現間斷性出血,繼續(xù)服藥以避免出現更嚴重的出血。如果出血持續(xù),或出血在若干個連續(xù)周期重復出現,或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝長期治療后首次出現出血,有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質性原因。應該定期(每6個月)進行利弊權衡再評估,以便在需要時調整或停止給藥;
在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝治療期間,或由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】心血管意外和栓塞,膽汁積郁性黃疸,良性乳腺病,子宮腫瘤(如纖維瘤增加),肝腺瘤:可能引起意外的腹腔內出血,乳溢:應檢查以排除垂體腺瘤,生殖系統(tǒng)和乳腺疾病陰道出血類型的改變,異常出血或大量出血,突破性出血,點滴出血(連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉),痛經,陰道分泌物的改變,經前樣綜合征,乳房疼痛、觸痛或增大。 胃腸道疾病消化不良,腹脹,惡心,嘔吐,腹痛。 皮膚和皮下組織疾病皮疹和各種皮膚疾病 神經系統(tǒng)疾病頭痛,偏頭痛,頭暈,焦慮/抑郁癥狀,疲乏。 其它心悸,水腫,肌肉痙攣,體重改變,食欲增加,***改變,視覺異常,不能耐受隱形眼鏡,過敏反應。
【禁 忌】妊娠和哺乳 未確診的陰道出血 已知或可疑乳腺癌 已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤 現有或既往有肝臟腫瘤病史(良性或惡性) 重度肝臟疾病 急性的動脈血栓栓塞性疾?。ㄈ缧募」H酗L) 活動性深靜脈血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有記錄的這些疾病的病史 重度高甘油三酯血癥 已知對戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝中的任何成份過敏盡管在治療期間凝血因素短期內不會改變,如遇下述情況,通常同樣不應使用本品(為謹慎起見,原因是目前還沒有足夠的流行病學資料):引起栓塞的心臟病。
【注意事項】HRT不適用于妊娠或哺乳期婦女。
【兒童用藥】戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝不應用于兒童。
【老年患者用藥】對老年人無特殊的推薦劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.HRT不適用于妊娠或哺乳期婦女。 2.甾體類激素的大規(guī)模流行病學研究顯示,妊娠前使用這類激素的婦女,其新生兒出生缺陷的風險沒有增加,妊娠早期意外服用這些藥物也沒有致畸作用。 3.少量性激素可以在人體乳汁中分泌。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】急性毒性研究未提示意外服用多個日劑量藥物有發(fā)生急性不良反應的危險。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】30℃以下貯存。
【包 裝】21s/盒。
【有 效 期】60月
【執(zhí)行標準】新藥轉正標準53
【批準文號】國藥準字J20130006
【生產企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
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(實習編輯:雷彩蓮)
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