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琥乙紅霉素片說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容有哪幾點(diǎn)?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/5/21 14:55:27
    導(dǎo)讀:琥乙紅霉素片為白色片。作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎等。

琥乙紅霉素片(ErythromycinEthylsuccinateTablets),本品為白色片??诜?,一次0.25~0.5g(25萬(wàn)~50萬(wàn)單位),一日3~4次。那么,琥乙紅霉素片說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容有哪幾點(diǎn)?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):琥乙紅霉素片

商品名稱(chēng):琥乙紅霉素片

英文名稱(chēng):ErythromycinEthylsuccinateTablets

拼音全碼:HuYiHongMeiSuPian

【主要成份】琥乙紅霉素。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.軍團(tuán)菌??;2.肺炎支原體肺炎;3.肺炎衣原體肺炎;4.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染;5.沙眼衣原體結(jié)膜炎;6.厭氧菌所致的口腔感染;7.空腸彎曲菌腸炎;8.百日咳。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*24s

【用法用量】

口服,成人一日1.6g,分2~4次服用;

1.軍團(tuán)菌病患者,一次0.4~1.0g,一日4次。成人每日量一般不宜超過(guò)4g;

2.預(yù)防鏈球菌感染,一次400mg,一日2次;

3.衣原體或溶脲脲原體感染,一次800mg,每8小時(shí)1次,共7日;或一次400mg,每6小時(shí)1次,共14日;

4.小兒,按體重一次7.5~12.5mg/kg,一日4次;或一次15~25mg/kg,一日2次;嚴(yán)重感染每日量可加倍,分4次服用;

5.百日咳患兒,按體重一次10~12.5mg/kg,一日4次,療程14日。

【不良反應(yīng)】

1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn),服藥數(shù)日或1~2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗(yàn)顯示淤膽,停藥后??苫謴?fù)。

2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。

3.大劑量〈≥4g/日〉應(yīng)用時(shí),尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽(tīng)力減退,主要與血藥濃度過(guò)高(12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。

4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。

5.其他,偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。

【禁忌】對(duì)本品或其他紅霉素制劑過(guò)敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí),至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。

2.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量,但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。

3.用藥期間定期檢查肝功能。

4.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí),對(duì)其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能耐受。

5.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測(cè)定。

【兒童用藥】尚不明確

【老年患者用藥】尚不明確

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.因出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加,故孕婦禁用。2.由于本品有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中,故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝,導(dǎo)致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。與芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長(zhǎng)其作用時(shí)間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.本品與氯霉素和林可酰胺類(lèi)有拮抗作用,不推薦同時(shí)使用。3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí),兩者不宜同時(shí)使用。4.長(zhǎng)期服用華法林的患者應(yīng)用本品時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),從而增加出血的危險(xiǎn)性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同時(shí)使用時(shí),華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。5.除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類(lèi)藥物同時(shí)使用可使氨茶堿的肝清除減少,導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用時(shí)和合用后,黃嘌呤類(lèi)藥物的劑量應(yīng)予調(diào)整。6.本品與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。7.大劑量本品與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8.與洛伐他汀合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品屬大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素,為紅霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中較紅霉素穩(wěn)定。本品系抑菌劑,但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。對(duì)葡萄球菌屬(包括產(chǎn)酶菌株)、各組鏈球菌和革蘭陽(yáng)性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對(duì)本品敏感。本品對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供位(P位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在腸道中以基質(zhì)和酯化物的形式被吸收,在體內(nèi)酯化物部分水解為堿??崭箍诜?00mg后,0.5-2.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度,酯化物及堿二者的總濃度為15mg/L,游離堿為0.6mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和液體中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍,在膽汁中的濃度可達(dá)血藥濃度的10-40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在腦、腹水、膿液等中的濃度可達(dá)有效水平??蛇M(jìn)入胎血和排入母乳中。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進(jìn)行腸肝循環(huán)。血液透析或腹膜透析后極少被清除,故透析后無(wú)需加用。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【包裝】盒裝,0.125g*24s/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H22021664

【生產(chǎn)企業(yè)】長(zhǎng)春萬(wàn)德制藥有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:徐培穎)

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