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那格列奈片的動物致癌實驗怎么樣?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/6/1 15:47:34
    導(dǎo)讀:Ames實驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠體內(nèi)微核試驗未見本品有致突變作用。

那格列奈片,可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。

那么,那格列奈片的動物致癌實驗怎么樣?

大鼠連續(xù)2年給予那格列奈,劑量達(dá)900mg/kg/日,其AUC暴露量在雄性、雌性動物上分別為人臨床治療劑量(120mg,每日3次餐前口服)的30和40倍;B6C3F1小鼠連續(xù)2年給予那格列奈,劑量達(dá)400mg/kg/日,其AUC暴露量在雄性、雌性動物上分別為人臨床治療劑量(120mg,每日3次餐前口服)的10倍和30倍,均未發(fā)現(xiàn)致癌性。

Ames實驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠體內(nèi)微核試驗未見本品有致突變作用。

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(實習(xí)編輯:余大連)

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