藥品說明書,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的,包含藥理學、毒理學、藥效學、醫(yī)學等藥品安全性、有效性重要科學數(shù)據(jù)和結(jié)論的,用以指導臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料。那么美沙拉秦栓的說明書有什么內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:美沙拉秦栓
英文名稱:Mesalazine Suppositories
拼音全碼:MeiShaLaQinShuan(TianHong)
【主要成份】美沙拉秦。
【性 狀】本品為帶淺棕色斑點的類白色異性片。
【適應(yīng)癥/功能主治】潰瘍性結(jié)腸炎,直腸炎,克羅恩病(節(jié)段性回腸炎)。
【規(guī)格型號】1g*7s
【用法用量】成人每日1-2次,每次1枚或者遵醫(yī)囑。2歲以上兒童使用請遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】使用本品通常耐受。1-3%的患者會出現(xiàn)腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹, 如蕁麻疹和濕疹。 直腸給藥后會出現(xiàn)輕微刺激,如搔癢、直腸不適和里急后重。 偶見超敏和藥物引起的發(fā)熱。 罕見肌肉和關(guān)節(jié)疼痛、暫時脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、氣短、影響肝腎功能、心肌和 胰腺炎及血液指標改變。這些不良反應(yīng)中的一些癥狀也可能與疾病本身有關(guān)。
【禁 忌】1、對美沙拉秦、水楊酸類藥物及賦形劑過敏者禁用。2、嚴重肝腎功能損害者禁用。3、2歲以下兒童禁用。
【注意事項】1、對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏,這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險。2、肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3、應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療 期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害,可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉 痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系,并停止治療。
【兒童用藥】2歲以上的兒童用藥應(yīng)遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】老年患者使用成人的常用劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕或者哺乳的患者慎用本品,只有當處方醫(yī)生判斷其益處大于危險性時方可使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】在醫(yī)院內(nèi)對癥治療,密切監(jiān)測腎功能。
【藥理毒理】美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用,并不通過吸收產(chǎn)生藥理作用。 炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現(xiàn)白細胞移行加快,異常細胞因子和花生四烯 酸代謝物的產(chǎn)生增多,特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細胞的 趨化作用,降低細胞因子和白三烯的產(chǎn)生,清除自由基。目前尚不清楚何種作用機制在 臨床治療中發(fā)揮主要作用。
【藥代動力學】美沙拉秦的治療作用主要依賴藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。本藥物在 腸道遠端釋放高濃度的美沙拉秦,且全身吸收少。健康受試者每日應(yīng)用2克(1克×2次), 藥物穩(wěn)態(tài)時的尿液回收試驗表明,給予栓劑后約有小于10%的劑量被吸收。
【貯 藏】干燥處保存。
【包 裝】藥用鋁箔袋包裝,每盒7枚。
【有 效 期】24月
【執(zhí)行標準】YBH16612006
【批準文號】國藥準字H20065650
【生產(chǎn)企業(yè)】黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
以上所述就是本品的說明書,服用本藥時要關(guān)注本藥的注意事項,還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問,可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師,如需購買,歡迎到方舟健客上藥店購買,我們的熱線電話400-086-5111!
(實習編輯:雷彩蓮)
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