吡哌酸片的主要成分為吡哌酸。化學(xué)名:8-乙基-5-氧代-5,8-二氫-2-(1-哌嗪基)吡啶并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。那么,吡哌酸片的說(shuō)明書有那些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:吡哌酸片
商品名稱:吡哌酸片
英文名稱:PipemidicAcidTablets
拼音全碼:ZuoZuoSuanPian
【主要成份】本品主要成份為吡哌酸?;瘜W(xué)名:8-乙基-5-氧代-5,8-二氫-2-(1-哌嗪基)吡啶并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物
【成份】
分子式:C14H17N5O3·3H2O
分子量:357.37
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】吡哌酸片用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細(xì)菌性腸道感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*24s
【用法用量】口服,成人一次0.5g一日1~2g。
【不良反應(yīng)】本品毒性較低,不良反應(yīng)主要為惡心、噯氣、上腹不適、食欲減退、稀便或便秘等胃腸道反應(yīng),皮疹或全身瘙癢少見(jiàn);偶見(jiàn)眩暈、頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高等。上述不良反應(yīng)均屬輕微,停藥后可自行恢復(fù)。
【禁忌】禁用于對(duì)本品和萘啶酸過(guò)敏的患者。
【注意事項(xiàng)】
1、本品可與飲食同服,以減少胃腸道反應(yīng)。
2、長(zhǎng)期應(yīng)用,宜定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)和肝、腎功能。
3、患中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,如癲癇或癲癇病史者避免應(yīng)用,確有指征應(yīng)用時(shí),宜在嚴(yán)密觀察下慎用。
4、嚴(yán)重肝、腎功能減退者慎用5。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】吡哌酸片在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但吡哌酸片用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可引起關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示吡哌酸片可抑制幼齡動(dòng)物軟骨發(fā)育。孕婦、哺乳期婦女不宜應(yīng)用。
【藥物相互作用】1.丙磺舒可抑制吡哌酸片的腎小管分泌合,用時(shí)后者血藥濃度升高,半衰期延長(zhǎng)。2.吡哌酸片可減少咖啡因自肝臟清除,使后者半衰期(t1/2)延長(zhǎng),需避免合用,或監(jiān)測(cè)咖啡因血藥濃度。3.吡哌酸片可顯著降低茶堿的清除,致后者血藥濃度升高,易于發(fā)生毒性反應(yīng),兩者不宜合用。如需合用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿濃度并調(diào)整給藥劑量。4.與慶大霉素、羧芐西林、青霉素等常具協(xié)同作用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為喹諾酮類抗菌藥,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶,干擾細(xì)菌DNA的合成,從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。對(duì)革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、沙雷菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、銅綠假單胞菌等具抗菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后可部分吸收,單次口服0.5g和1g,服藥后1~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,分別為3.8mg/L和5.4mg/L。血漿蛋白結(jié)合率為30%,血消除半衰期(t1/2)約為3~3.5小時(shí)。吸收后在除腦脊液以外的組織體液中分布廣泛。本品主要以原形經(jīng)腎臟排泄,給藥后24小時(shí)自尿液排出給藥量的58%~68%,約20%自糞便排泄,少量藥物在體內(nèi)代謝。
【貯藏】密封,保存。
【包裝】0.25g*24s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33022097
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江康樂(lè)藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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