孟魯司特鈉,處方藥,由默沙東公司(在美國(guó)和加拿大被稱為默克)研發(fā)、生產(chǎn)。順爾寧于1999年,獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式上市。那么,服用孟魯司特鈉片(順爾寧)后有不良反應(yīng)嗎?
【不良反應(yīng)】
本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘患者:已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)了本品的使用情況。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似,安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中,本品治療組中≥1%的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。在臨床研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個(gè)月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng),不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變。15歲及15歲以上季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者:已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)本品的安全性情況。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中,本品治療組中的不良事件發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,安全性情況與2周臨床試驗(yàn)一致。在所有的臨床研究中,嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。本品上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告:超敏反應(yīng)(包括過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見(jiàn)的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn))、夜夢(mèng)異常和幻覺(jué)、嗜睡、興奮,激惹、包括攻擊性行為,煩躁不安、失眠、感覺(jué)異常/觸覺(jué)障礙及較罕見(jiàn)的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉,ALT和AST升高,罕見(jiàn)的膽汁淤積性肝炎;關(guān)節(jié)痛,包括肌肉痙攣的肌痛;出血傾向增加,挫傷;心悸;和水腫。
生命的幸福在身體,身體的強(qiáng)壯在健康,為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
(實(shí)習(xí)編輯:陳廣海)
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