藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。那么復(fù)方氨肽素片的說(shuō)明書(shū)包括什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):復(fù)方氨肽素片
拼音全碼:FuFangAnTaiSuPian
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為每片含氨肽素0.2g,氨茶堿0.02g,馬來(lái)酸氯苯那敏0.0005g。
【性 狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于銀屑?。ㄅFぐ_)。
【規(guī)格型號(hào)】120s
【用法用量】口服,一次5片,一日3次,兒童酌減,服用本品,起效時(shí)間為1-2周,大部分患者6-8周療效顯著。
【不良反應(yīng)】尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】服藥期間不得駕駛車(chē)、船或操縱危險(xiǎn)的機(jī)器或高空作業(yè)。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.藥理:本品主要成分氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì),含有多種氨基酸,多肽及微量元素,有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,利于機(jī)體營(yíng)養(yǎng)代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性,增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細(xì)胞分裂,控制病變部位磷屑增生變厚,使病變組織得以修復(fù)。撲爾敏為抗組胺藥,具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過(guò)敏作用,能減少皮膚對(duì)外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺(jué)癥狀。 2.毒理: (1)急性毒性實(shí)驗(yàn)小白鼠灌胃給藥,測(cè)得Ld30為3200mg/kg體重。 (2)亞急性毒性實(shí)驗(yàn)以制銀靈1.0g/kg、0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明:受試動(dòng)物對(duì)生長(zhǎng)及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍,對(duì)心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進(jìn)行病理解剖和組織學(xué)觀察均未見(jiàn)明顯病理學(xué)改變。
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】聚丙烯塑料瓶包裝,120片/瓶/盒。
【有 效 期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H50021778
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司
以上所述就是本品的說(shuō)明書(shū),服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項(xiàng),還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來(lái)服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問(wèn),可咨詢(xún)我們的方舟健客藥師或醫(yī)師,如需購(gòu)買(mǎi),歡迎到方舟健客上藥店購(gòu)買(mǎi),我們的熱線電話400-086-5111!
(實(shí)習(xí)編輯:雷彩蓮)
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