他克莫司軟膏(普特彼),是處方藥,每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟,適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。那么,他克莫司軟膏的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?
皮炎和濕疹常作為同義詞用來指一種皮膚炎癥,代表皮膚對于化學(xué)制劑、蛋白、細(xì)菌與真菌等種種物質(zhì)的變應(yīng)性反應(yīng)。濕疹一詞沒有特殊的含義,而皮炎則有限定的意義。若用皮炎代替濕疹作為診斷術(shù)語,則指的是真皮、表皮聯(lián)合反應(yīng),它可以是急性、亞急性和慢性。若發(fā)生癥狀,要立即使用他克莫司軟膏。
【主要成份】化學(xué)名:每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。
【性狀】本品為白色至淡黃色軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。
【規(guī)格型號】0.1%:10g。
【用法用量】成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次,持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進(jìn)全身性吸收,其安全性未進(jìn)行過評價(jià)。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。兒童0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次,持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進(jìn)全身性吸收,其安全性未進(jìn)行過評價(jià)。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。
【不良反應(yīng)】在服用本品期間,如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。
【禁忌】(1)妊娠禁用。(2)本品化學(xué)結(jié)構(gòu)屬于大環(huán)內(nèi)酯類,對他克莫司或其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者、對膠囊中其它成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】(1)肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者,如震顫、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。(2)對老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少,但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。(3)肝腎移植的維持治療階段,必須持續(xù)使用本品來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個(gè)體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調(diào)整主要根據(jù)對排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。(4)妊娠時(shí)禁用本品,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明,該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝,應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗(yàn)表明,本品分泌進(jìn)乳汁。(5)哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。(6)本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整,其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長,調(diào)整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。
【兒童用藥】(1)對兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。(2)2歲以下患者使用本品前應(yīng)作有關(guān)EBV病毒血清學(xué)方面檢查。(3)如果醫(yī)師決定兒童服用本品,必須在成人監(jiān)護(hù)下服用。
【老年患者用藥】在III期臨床試驗(yàn)中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】如果服用任何其它藥品請告知醫(yī)師或藥師,包括任何從藥房、超市或保健品商店購買的非處方藥品。這些藥品可能會受本品影響,或者本品能影響其它藥品的藥效,您可能需要不同的藥量或需要服用不同的藥品,請遵醫(yī)囑。
【藥物過量】立即停藥。如果認(rèn)為自己或他人可能服用本品過量時(shí),即使沒有明顯的不適或中毒跡象,也應(yīng)立即打電話給醫(yī)師或藥師聯(lián)系,或去最近醫(yī)院看就診檢查。
【貯藏】密封放置在盒(瓶)內(nèi)。
【包裝】1支/盒。
【有效期】30月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20100015。
【生產(chǎn)企業(yè)】AstellasToyamaCo.,Ltd.ToyamaPlant(日本)(安斯泰來制藥(中國)有限公司分裝)。
【患者須知】使用本品的患者應(yīng)接受下列信息和指導(dǎo):1.患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。和任何外用藥一樣,患者或護(hù)工在用藥后應(yīng)洗手,如果手部不是治療區(qū)的話。2.在使用本品期間,患者應(yīng)減少或避免自然陽光或人工太陽光(曬床或UVA/UVB治療)。3.患者不應(yīng)將本品用于處方以外的疾病。4.患者應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告不良反應(yīng)的癥狀。5.沐浴或淋浴后應(yīng)等皮膚完全干燥后再應(yīng)用本品6.0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童患者。
發(fā)病期間忌辛、辣、酒類等食物。對魚、蝦等易誘發(fā)本病的食物,應(yīng)注意食用后及停用后的效果,但無須盲目地忌口。以上就是對本品的簡單介紹,方舟健客上藥店對于本品的銷售有了明確的指示,方舟健客上藥店致力于幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費(fèi)用,為病患朋友提供廠家直供、低價(jià),絕對正品的優(yōu)質(zhì)藥品。所以,患者在選購藥品的時(shí)候,可以通過網(wǎng)上藥店進(jìn)行購買。具體的流程你可以詢問網(wǎng)上在線客服,或者撥打400-086-5111進(jìn)行電話咨詢,我們一定會給您一個(gè)滿意的答復(fù)!
(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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