普瑞巴林膠囊的主要成份為普瑞巴林。用于皰疹后神經(jīng)痛;纖維肌痛綜合征;和癲癇的輔助治療。那么,孕婦服用普瑞巴林膠囊合適嗎?
普瑞巴林膠囊的孕婦用藥是:
普瑞巴林在人體內(nèi)的代謝可以忽略不計。在給予放射標記的普瑞巴林后,約98%普瑞巴林以原型的形式在尿中回收。普瑞巴林的主要代謝產(chǎn)物-N-甲基化衍生物,也在尿中被發(fā)現(xiàn),占給藥劑量的0.9%。在臨床前研究中,未發(fā)現(xiàn)普瑞巴林由S-旋光對映體向R-旋光對映體轉(zhuǎn)化的消旋作用。普瑞巴林主要從體循環(huán)清除,并以原型藥物的形式經(jīng)腎臟排泄。普瑞巴林的平均清除半衰期為6.3小時。普瑞巴林血漿清除率和腎臟清除率均與肌酐清除率有直接比例關(guān)系。
普瑞巴林膠囊的孕婦用藥:普瑞巴林對懷孕婦女的影響沒有進行適當和良好的對照研究。只有在確證潛在的益處勝過對胎兒潛在的風險時,才能在懷孕期間使用普瑞巴林。大鼠和兔在妊娠期間服用普瑞巴林,其血漿暴露量(AUC)≥人服用最大推薦劑量600mg/天的暴露量的5倍時,胎兒組織結(jié)構(gòu)畸形發(fā)生率增加,同時可見其它發(fā)育毒性,包括致死率、生長遲緩以及神經(jīng)和生殖系統(tǒng)功能損傷。普瑞巴林對懷孕婦女分娩的影響尚不清楚。對大鼠胎兒生前和生后研究表明,當普瑞巴林的血漿暴露量大于人均血漿暴露量(123μg?hr/mL,該暴露量為人口服最大推薦劑量600mg/天的暴露量)的50倍時,可延長妊娠期和誘發(fā)難產(chǎn)。普瑞巴林是否排入人的乳汁尚不清楚。但是,普瑞巴林泌入大鼠乳汁中。由于許多藥物泌入人的乳汁中,以及動物研究表明普瑞巴林存在致腫瘤潛力,因此,應(yīng)根據(jù)藥物對乳母重要性,決定是否停止哺乳或停止服藥。
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(實習編緝:邵澤妹)
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