替比夫定片為薄膜包衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。主要成份為替比夫定。那么,替比夫定片的孕婦用藥是怎樣?
替比夫定片的孕婦用藥是:
1.替比夫定屬于美國(guó)FDA藥物妊娠安全性分類的B類藥物。臨床前研究中替比夫定無(wú)致畸性,且顯示其對(duì)胚胎和胎仔發(fā)育無(wú)不良作用。對(duì)妊娠大鼠和家兔的研究顯示替比夫定可以通過(guò)胎盤。對(duì)大鼠和家兔的發(fā)育毒理學(xué)研究表明,在劑量達(dá)每天1000mg/kg,暴露量分別高出人體治療劑量(600mg/日)的6倍和37倍時(shí),未觀察到對(duì)胎仔有損害的證據(jù)。對(duì)妊娠婦女還沒(méi)有足夠的對(duì)照良好的研究。因?yàn)閯?dòng)物生殖毒性研究并不總能夠預(yù)示人體反應(yīng),所以只有在利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可在妊娠期間使用替比夫定。
2.分娩。沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行研究,也沒(méi)有替比夫定對(duì)HBV母嬰傳播的影響的數(shù)據(jù)。因此,應(yīng)采取恰當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒HBV感染。
3.哺乳母親。在大鼠試驗(yàn)中,替比夫定能通過(guò)乳汁分泌。替比夫定是否能通過(guò)人類的乳汁分泌尚不清楚。如果母親接受了替比夫定的治療應(yīng)該指導(dǎo)她們不要進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。在接受本品治療的過(guò)程中出現(xiàn)頭暈或疲勞的患者不應(yīng)該駕駛或使用機(jī)器。
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(實(shí)習(xí)編緝:鐘燕冰)
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