藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。那么復(fù)方酮康唑軟膏的說明書包括什么?
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方酮康唑軟膏
拼音全碼:FuFangTongKangZuoRuanGao
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。輔料為:純化水、甘油、輕質(zhì)液狀石蠟、天然碳十六-十八烷醇、無水亞硫酸鈉、月桂氮 酮、乙二胺四醋酸二鈉、香精。
【性 狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于體癬,手、足癬,股癬。
【規(guī)格型號】7g
【用法用量】外用。取適量直接涂于患處,一日2次。
【不良反應(yīng)】1.局部偶見過敏反應(yīng),如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長期使用時可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。
【禁 忌】1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。3.不得長期大面積使用。4.連續(xù)使用不能超過4周,面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過2周,癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。5.嬰幼兒和兒童慎用。6、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚未明確。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理毒理】本品所含酮康唑為抗真菌藥;丙酸氯倍他索為糖皮質(zhì)激素,具有較強(qiáng)的抗炎、抗過敏作用。
【藥代動力學(xué)】尚未明確。
【貯 藏】遮光、密閉。
【包 裝】外用軟膏劑用帶封口膜聚丙烯瓶,7克/瓶。
【有 效 期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-005-200
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20013319
【生產(chǎn)企業(yè)】上海寶龍藥業(yè)有限公司
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(實習(xí)編輯:雷彩蓮)
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