塞來(lái)昔布膠囊用于緩解成人骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征,以及用于家族性腺瘤息肉病(FAP)的輔助治療。那么,孕婦及哺乳期婦女可以使用本品嗎?
本品主要成份為塞來(lái)昔布,化學(xué)名:4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氫-1-吡唑-1基]苯磺酰胺。性狀為硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。對(duì)本產(chǎn)品中任何成份過(guò)敏者禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
沒(méi)有關(guān)于妊娠期應(yīng)用本品的資料,只有潛在益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí),妊娠婦女才可以考慮用本品治療。動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到的對(duì)早期胚胎的影響主要與COX-2的抑制有關(guān),如胚胎著床前后流產(chǎn),但對(duì)長(zhǎng)期的生殖功能無(wú)影響。致畸研究發(fā)現(xiàn),塞來(lái)昔布對(duì)家兔無(wú)致畸作用。在大鼠中進(jìn)行的2項(xiàng)試驗(yàn)中,有一項(xiàng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)給藥量為最高劑量(即每日400mg)的7倍時(shí),可發(fā)現(xiàn)與塞來(lái)昔布劑量相關(guān)的膈疝的發(fā)生,塞來(lái)昔布對(duì)分娩無(wú)不良影響,不導(dǎo)致難產(chǎn)。臨床前研究證實(shí),塞來(lái)昔布能通過(guò)胎盤。在大鼠中進(jìn)行的研究顯示,塞來(lái)昔布能經(jīng)乳汁分泌,濃度與血漿濃度相似,因沒(méi)有在人體中進(jìn)行類似研究,故本品不應(yīng)用于哺乳期婦女。
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(實(shí)習(xí)編輯:彭鏡宇)
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