硫酸沙丁胺醇片,本品每片含主要成份硫酸沙丁胺醇2.4毫克。輔料為淀粉、糊精、蔗糖、磷酸氫鈣、硬脂酸鎂?;瘜W(xué)名:硫酸沙丁胺醇。其化學(xué)名稱為:1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸鹽。分子式:(C13H21NO3)2•H2S。那么,硫酸沙丁胺醇片的鑒別是怎么樣的?
硫酸沙丁胺醇片的鑒別和檢查:
一、鑒別:
(1)取本品20片,研細,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,濾液照硫酸沙丁胺醇項下的鑒別(1)、(2)、(4)試驗,顯相同的結(jié)果。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
二、檢查:
含量均勻度取本品1片,置10ml(0.5mg規(guī)格)或25ml(2mg規(guī)格)量瓶中,加流動相適量,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,照含量測定項下方法,自“精密量取續(xù)濾液20μl注入液相色譜儀”起,依法測定,按外標(biāo)法以峰面積計算含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄ⅩE)。
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(實習(xí)編輯:余大連)
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