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依折麥布片的不良反應有什么呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/9/28 5:08:35
    導讀:單獨應用本品或與他汀類聯(lián)合應用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨應用他汀類相似。

依折麥布片作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑。那么,依折麥布片的不良反應有什么呢?

依折麥布片的不良反應是:

依折麥布片在為期8~14周的臨床研究中,3366位患者每天單獨或與他汀類聯(lián)合應用本品10mg,研究結果表明:患者普遍對本品耐受性良好,不良反應輕微且呈一過性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗組由不良反應導致的試驗終止率與安慰劑組相當。

在單獨應用本品的患者(n=1691)、與他汀類聯(lián)合應用的患者(n=1675)中,常見的(≥1/100,<1/10)與藥物相關的不良反應情況如下:

單獨應用本品:頭痛、腹痛、腹瀉

與他汀類聯(lián)合應用:頭痛、乏力;腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心;ALT升高、AST升高;肌痛。

實驗室指標:

在本品單獨應用的對照臨床研究中,本品(0.5%)與安慰劑(0.3%)造成的轉氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)發(fā)生率相近。在本品與他汀類聯(lián)合應用研究中,聯(lián)合應用本品與他汀類的患者中轉氨酶升高的發(fā)生率為1.3%,單獨應用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4%。但這種轉氨酶升高并無臨床表現(xiàn),且與膽汁郁積無關,且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。

單獨應用本品或與他汀類聯(lián)合應用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨應用他汀類相似。

本品上市后報告的不良反應(忽略因果關系評價):過敏反應,包括速發(fā)型過敏反應、血管神經(jīng)性水腫、皮疹和蕁麻疹;關節(jié)痛;肌痛;CPK增加;肝轉氨酶增加;肝炎;血小板減少癥;胰腺炎;嘔吐;膽結石;膽囊炎;肌病變/橫紋肌溶解癥狀則非常罕見。

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(實習編緝:陳志方)

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