琥珀酸普蘆卡必利片肝功能障礙患者,嚴(yán)重肝功能障礙患者(Child-PughC級(jí))的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無(wú)需調(diào)整劑量。那么,服用琥珀酸普蘆卡必利片有什么需要注意的問(wèn)題?下面讓小編為你介紹吧。
琥珀酸普蘆卡必利片注意事項(xiàng)是:
1、使用本品治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝?,并確定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無(wú)法達(dá)到充分緩解。
2、雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥,但尚未評(píng)估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。
3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評(píng)估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實(shí)本品對(duì)藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘,因此不建議此類患者使用本品。
4、腎臟排泄是本品清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。
5、未對(duì)本品在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者(如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾?。┻M(jìn)行研究。6、當(dāng)向這些患者處方本品時(shí),應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失?;蛉毖孕难懿〔∈返幕颊摺?/p>
7、如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸,應(yīng)予以適當(dāng)處理。
8、使用本品時(shí),如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉,口服避孕藥的效果可能會(huì)降低,建議采取其它避孕方法,以預(yù)防可能發(fā)生的口服避孕失敗。
9、肝功能障礙不太可能對(duì)本品的代謝及暴露量產(chǎn)生有臨床意義的影響。尚無(wú)輕、中或重度肝功能障礙患者的臨床數(shù)據(jù),因此建議嚴(yán)重肝功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。
10、片劑中含乳糖一水合物?;加邪肴樘遣荒褪?、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者,不得服用本品。
11、正在服用已知可引起QTc延長(zhǎng)的藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。
12、尚未進(jìn)行本品對(duì)駕駛及操控機(jī)器能力影響的研究。使用本品,特別是在用藥第1天,可引起頭暈和疲乏,可能對(duì)駕駛及操控機(jī)器產(chǎn)生影響。
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(實(shí)習(xí)編輯:盧錦銳)
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