鹽酸美金剛片(易倍申)為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片，兩面各有一條刻痕。化學(xué)名為1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77。那么，鹽酸美金剛片(易倍申)的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸美金剛片

商品名稱：鹽酸美金剛片(易倍申)

拼音全碼：YanSuanMeiJinGangPian(YiBeiShen)

【主要成份】化學(xué)名：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

【性狀】本品為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片，兩面各有一條刻痕。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*28s

【用法用量】本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?；颊呱磉呌邪磿r(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。

【不良反應(yīng)】本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺(jué)、意識(shí)混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

【禁忌】對(duì)本品的活性成分或其賦型劑過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】腎功能損害患者：對(duì)于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過(guò)130μmol/l）患者,無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者：目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害,而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力,因此服用本品的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。

【兒童用藥】尚無(wú)本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。

【老年患者用藥】65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg,每日兩次）。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：目前尚無(wú)本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要,在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出,但是考慮到美金剛的親脂性,這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】根據(jù)本品的藥理作用和作用機(jī)制,可能有下列相互作用：1.在合并使用NMDA拮抗劑時(shí),左旋多巴,多巴胺能受體激動(dòng)劑和抗膽堿能藥物的作用可能會(huì)增強(qiáng),巴比妥類和神經(jīng)阻滯劑的作用有可能減弱。美金剛與抗痙攣藥物（如丹曲洛林或巴氯芬）合用時(shí)可以改變這些藥物的作用效果,因此需要進(jìn)行劑量調(diào)整。

2.因?yàn)槊澜饎偱c金剛烷胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上都是NMDA拮抗劑,因此應(yīng)避免合用,以免發(fā)生藥物中毒性精神病。同樣道理,也不應(yīng)將美金剛與氯胺酮或右美沙芬合用。在已發(fā)表的一個(gè)報(bào)道中,美金剛與苯妥英合用可能風(fēng)險(xiǎn)增加。

3.由于其它藥物（如西咪替丁,雷尼替丁,普魯卡因酰胺,奎尼丁、奎寧以及尼古?。┡c金剛烷胺共用相同的腎臟陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng),因此也有可能與美金剛產(chǎn)生相互作用,導(dǎo)致血漿水平升高的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

4.美金剛與雙氫克尿噻或任何一個(gè)含雙氫克尿噻的復(fù)方制劑合并應(yīng)用時(shí)有可能使雙氫克尿噻的血清水平降低。

5.美金剛在離體條件下不抑制細(xì)胞色素酶（CYP1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A）、環(huán)氧化物水解酶和硫酸化以及含單氧化酶的黃素的活性。

【藥物過(guò)量】對(duì)癥治療。

【貯藏】密封,室溫（10&m

【包裝】水泡眼包裝,28片/盒

【有效期】48月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20120268

【生產(chǎn)企業(yè)】RottendorfPharmaGmbH(德國(guó))

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）