孕婦結(jié)核病患者服用吡嗪酰胺片(華南)前可先用異煙肼、利福平和乙胺丁醇治療9個月,如對上述藥物中任一種耐藥而對本品可能敏感者可考慮采用本品。那么,吡嗪酰胺片(華南)是FDA妊娠用藥嗎?
吡嗪酰胺片(華南)屬FDA妊娠用藥C類。FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫.成立于1927年,最早稱為食品、藥物和殺蟲劑管理局,1930年,更名為食品藥物管理局.美國聯(lián)邦政府授權(quán)FDA負責進口食品、藥物及保健品的管理和監(jiān)察.該機構(gòu)根據(jù)藥物對動物或妊娠婦女不同程度的致畸危險,將妊娠期用藥分五級:A、B、C、D和X級,供臨床醫(yī)生給妊娠期婦女用藥時參考。
FDA將妊娠期用藥分為A、B、C、D、X五類,具體的表述如下:
A類:在有對照組的懷孕婦女中未顯示對胎兒有危險,可能對胎兒的傷害極小。A類藥物較少,維生素屬于此類藥物,如各種維生素B、C等,我們熟知的葉酸也屬于此類。但大劑量的維生素A可致畸,便會成為X類藥物。
B類:在動物實驗中未顯示對胎兒的危險,但無孕婦的對照組;或動物實驗證明對胎兒中曾顯示有不利影響,但在人類對照組中無此作用。日常用的抗生素多屬于此類藥物,例如青霉素類。
C類:在動物的研究中證實對胎兒有致畸或可殺死胚胎的副反應,但在婦女中無對照組或在婦女和動物研究中無可以利用的資料。一般這類藥物僅在權(quán)衡對胎兒的利大于弊時方能使用。C類藥物較多,常見的抗病毒藥大多屬于C類,還有很多其他種類藥物。
D類:對人類胎兒的危險有肯定的證據(jù),但盡管有害,對孕婦需肯定其有利,方予應用(如對生命垂?;蚣膊乐囟鵁o法應用較安全的藥物或藥物無效)。抗腫瘤藥幾乎都是D類藥,另有很多種藥物屬于D類。常見的解熱鎮(zhèn)痛藥中阿司匹林、雙水楊酸、水楊酸鈉在小劑量使用時為C類藥,但長期大劑量服用時,則可能對胎兒不利而成為D類藥。
X類:動物或人的研究中已證實可使胎兒異常,或基于人類的經(jīng)驗知其對胎兒有危險,對人或?qū)烧呔泻?,而且該藥物對孕婦的應用,其危險明顯地大于任何有益之處。該藥禁用于已懷孕或準備懷孕的婦女。
需要特別提醒的是:上述標準僅供孕婦參考,安全用藥不僅取決于藥物的種類,還取決于藥物的劑量。所以,懷孕期間使用任何藥物,應由專業(yè)醫(yī)生決定,孕婦要嚴格遵守,不要擅自更改。
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(實習編輯:文敏惠)
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