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曲安奈德益康唑乳膏的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/11/3 21:34:39
    導(dǎo)讀:曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松),有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20000454,生產(chǎn)企業(yè)是西安楊森制藥有限公司。

曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松),主要成分是硝酸益康唑、曲安奈德,用于伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹、由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病,如手足癬、體癬、股癬、花斑癬、尿布性皮炎、念珠菌性口角炎、甲溝炎、由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。那么,曲安奈德益康唑乳膏的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?

曲安奈德益康唑乳膏是非處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書是如下幾點(diǎn):

【主要成份】本品為復(fù)方制劑,每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。1.硝酸益康唑化學(xué)名:1-〔2,4-二氯-β(4-氯芐氧基)苯乙基〕咪唑硝酸鹽分子式:C18H15Cl3N2O.HNO3分子量:444.702。

【性狀】本品為白色乳膏。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹。2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病,如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3.尿布性皮炎。4.念珠菌性口角炎。5.甲溝炎。6.由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

【規(guī)格型號(hào)】15g。

【用法用量】局部外用。取適量本品涂于患處,每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時(shí),療程2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退,療程不超過(guò)4周。

【不良反應(yīng)】1.局部偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng),如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長(zhǎng)期使用時(shí)可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。3.通過(guò)182名受試者參加的四個(gè)臨床研究,對(duì)本品的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。試驗(yàn)中成人使用本品的不良反應(yīng)有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發(fā)生率均為1.6%)、未見(jiàn)其他不良反應(yīng)報(bào)告。通過(guò)101名兒童參加的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)本品的安全性,試驗(yàn)中兒童使用本品的不良反應(yīng)有紅斑(發(fā)生率為1.0%),未見(jiàn)其他不良反應(yīng)報(bào)告。4.上市后極罕見(jiàn)不良反應(yīng)有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。

【禁忌】1.皮膚結(jié)核、梅毒或病毒感染者(如皰疹、牛痘、水痘)禁用。2.已知對(duì)本品過(guò)敏患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口腔內(nèi)、鼻等)。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。3.不得長(zhǎng)期大面積使用。4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.連續(xù)使用不能超過(guò)4周,面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過(guò)2周,癥狀不緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。11.有對(duì)咪唑敏感的患者對(duì)硝酸益康唑也敏感的報(bào)告。12.外用皮質(zhì)類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮,紋理異常、毛細(xì)血管擴(kuò)張和紫癜,可增加皮膚二重感染或機(jī)會(huì)性感染的風(fēng)險(xiǎn)。13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質(zhì)類固醇類藥物(包括曲安奈德),可因大量吸收而產(chǎn)生全身作用。14.如意外吞食,對(duì)癥治療。若本品不慎進(jìn)入眼睛,用清水或生理鹽水沖洗,如癥狀不消失,請(qǐng)盡快就醫(yī)。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制劑。但由于皮膚給藥全身吸收有限,臨床相關(guān)的相互作用少見(jiàn)、但已有口服抗凝血?jiǎng)┑膱?bào)告。使用口服抗凝血?jiǎng)?,如華法林或醋酸香豆素的患者應(yīng)慎用、并監(jiān)測(cè)抗凝作用。

【藥理毒理】本品中硝酸益康唑?yàn)榭拐婢?,?duì)皮膚癬菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,對(duì)某些革蘭陽(yáng)性菌也有效。曲安奈德為糖皮質(zhì)激素,具有抗炎、止癢及抗過(guò)敏作用。

【貯藏】密閉,在15-30℃。

【包裝】鋁管包裝,15克/支/盒。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-398)-20。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000454。

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司。

通過(guò)上文介紹,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。如果您有需要請(qǐng)登錄方舟健客,選購(gòu)您所需要的藥品,方舟健客為各位朋友提供藥品、保健品、減肥護(hù)膚品、母嬰用品、成人安全用品等多類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。如需要購(gòu)買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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