說明書上除了介紹服藥的頻率、劑量外,還會(huì)標(biāo)注著很詳細(xì)的禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物相互作用及注意事項(xiàng)。所以千萬不要小看這一張紙,分量絕對是很沉甸甸的。那么復(fù)方甲硝唑陰道栓的說明書內(nèi)容主要是講了些什么內(nèi)容呢?
復(fù)方甲硝唑陰道栓的說明書內(nèi)容具體如下所示:
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方甲硝唑陰道栓
商品名稱:復(fù)方甲硝唑陰道栓(定州牌)
英文名稱:CompoundMetronidagoleVaginalSuppositories
拼音全碼:FuFangJiaXiaoZuoYinDaoShuan(DingZhouPai)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:甲硝唑、制霉菌素、四環(huán)素。
【性狀】本品為棕色或棕黃色的魚雷形栓劑。本品為類白色或微黃色的栓劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】抗滴蟲和抗菌素藥,用于治療滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎和老年性陰道炎、非特異性陰道炎及支原體感染、淋病雙球菌感染等病癥。
【規(guī)格型號】3g*7s
【用法用量】陰道給藥。一般病癥為一天一粒,于每晚使用,6天為一個(gè)療程。應(yīng)堅(jiān)持使用兩個(gè)療程。重癥患者可一天兩粒,早、晚各給藥1粒,6天為一個(gè)療程,至少使用兩個(gè)療程。
【不良反應(yīng)】
本品無毒無作用。局部不良反應(yīng)少見。因本品可自粘膜吸收,長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng):
1.可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
2.其他常見的不良反應(yīng)有:
(1)胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。
(2)可逆性粒細(xì)胞減少。
(3)過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。
(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。
(5)其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。
【禁忌】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】本品如遇天熱變軟,冷藏5-10分鐘可使用,不影響療效。
【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退,應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變,因此應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),甲硝唑腹腔給藥后,對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對照研究,因此,孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】本品大量使用經(jīng)粘膜吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時(shí)間延長、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】甲硝唑:甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用??咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外,對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強(qiáng)的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程,促使細(xì)胞死亡??拱⒚装驮x的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng),使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。人參莖葉皂苷和維生素E具有促進(jìn)粘膜、皮膚創(chuàng)傷愈合的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為局部用藥,部分可經(jīng)粘膜吸收,其中甲硝唑約有相當(dāng)于給藥量的20%~25%。甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障。60%~80%經(jīng)腎排泄,其中20%為原形,其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄。
【貯藏】密閉,遮光。
【包裝】沒每盒7粒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H13024554
【生產(chǎn)企業(yè)】河北萬通金牛藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:張麗霞)
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