阿米迪(妥洛特羅貼劑)的批準(zhǔn)文號(hào)是H20110368，生產(chǎn)企業(yè)是NittoDenkoCorporation,TohokuPlant(日本)。那么，阿米迪(妥洛特羅貼劑)的藥代動(dòng)力學(xué)如何？

阿米迪(妥洛特羅貼劑)未在中國(guó)進(jìn)行人體藥代動(dòng)力學(xué)研究，國(guó)外研究結(jié)果如下。

1.血清濃度:（1）健康成人：對(duì)健康成人24小時(shí)單次經(jīng)皮給藥2mg時(shí)。Cmax（ng/ml）1.35±0.08Tmax（hr）11.8±2.0AUC0~∞（ng.hr/ml）27.79±1.58T1/2（hr）5.9±0.6mean±S.E.,n＝5（2）兒童患者：對(duì)支氣管哮喘的兒童患者24小時(shí)內(nèi)單次經(jīng)皮給藥，年齡4～9歲（體重18.0～26.5kg）1mg、年齡9～13歲（體重33.0～41.7kg）2mg時(shí)。Cmax（ng/ml）1.33±0.21Tmax（hr）14.0±2.0AUC0~28（ng.hr/ml）27.06±4.24mean±S.E.,n＝6

2.分布：（參考）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果對(duì)成熟及幼仔大鼠24小時(shí)經(jīng)皮給14C妥洛特羅貼片10mg/kg時(shí)，發(fā)現(xiàn)肝臟、腎臟、消化系統(tǒng)等大部分組織的放射能分布高于血液。且可確認(rèn)向標(biāo)記部位的氣管及肺分布。從各組織中的消失與血藥濃度的變化相同。且成熟大鼠及幼仔的組織內(nèi)濃度變化大致相同。

3.代謝：對(duì)健康成人24小時(shí)單次經(jīng)皮給妥洛特羅貼劑（4mg）時(shí)，尿液中主要排泄物為妥洛特羅、3-羥基體、4-羥基體及5-羥基體和其結(jié)合體，以及4-羥基-5-甲氧基的結(jié)合體。其中妥洛特羅的排泄率最大。（注）本品獲得批準(zhǔn)的成人用量為1次2mg

4.排泄：對(duì)健康成人24小時(shí)單次經(jīng)皮給本品2mg時(shí)，至給藥后3天之內(nèi)，妥洛特羅的尿中排泄率為5.39％。

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（實(shí)習(xí)編輯：文敏惠）