雌二醇屈螺酮片為中紅色圓形薄膜衣片用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。那么，雌二醇屈螺酮片說明書有什么內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：雌二醇屈螺酮片

商品名稱：雌二醇屈螺酮片(安今益)

拼音全碼：CiErChunQuLuoTongPian(AnJinYi)

【主要成份】每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。

【性狀】中紅色圓形薄膜衣片

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

【規(guī)格型號】(1.0mg+2.0mg)*28s

【用法用量】每個包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁忌】

當存在下述任一情況時，不應(yīng)進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時，應(yīng)立即停止：

1、不明原因生殖道異常出血；

2、已知或可疑乳腺癌；

3、已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；

4、目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；

5、嚴重肝臟疾患；

6、未治療的子宮內(nèi)膜增生；

7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常；

8、卟啉病；

9、嚴重腎功能不全或急性腎衰；

10、急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風）；

11、活動性深靜脈血栓；

12、血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄；

13、嚴重的高甘油三酯血癥；

14、妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

【注意事項】雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風險進行評定時，應(yīng)對下列所有情況/風險因素進行考慮。在使用HRT時，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應(yīng)立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】對老年人，無特殊劑量建議。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同用可能發(fā)生相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進子宮內(nèi)膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風險，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實驗研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】28片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20130568

【生產(chǎn)企業(yè)】BayerWeimarGmbHundCo.KG(德國)

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（實習編輯：吳郁冰）

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