氟伐他汀鈉膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色至微黃色顆粒狀粉末。用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(FredricksonIIa和IIb型)。那么，氟伐他汀鈉膠囊有哪些注意事項？

1.肝功能：和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加時，需要定期進行肝功能檢查。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)或谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上，應(yīng)該停藥。有個別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報告，停藥后可緩解。

2.慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。

3.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報告。使用氟伐他汀很少有肌病的報道，肌炎和橫紋肌溶解的報道極為罕見。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛，觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶(CK)水平升高，要考慮肌病，肌炎或橫紋肌溶解。因此應(yīng)該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報告，特別是伴有無力或發(fā)熱。無論是否確診出現(xiàn)肌肉相關(guān)疾病，只要CK水平顯著升高(超過正常上限5倍)，則應(yīng)停止氟伐他汀治療。

4.肌酸激酶的測定：目前在使用他汀類藥物的患者中，在無相關(guān)癥狀的情況下沒有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類。如果測定肌酸激酶，應(yīng)該避免劇烈運動或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況，否則難以解釋和分析。

5.治療前：和其他他汀類藥物一樣，氟伐他汀應(yīng)該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發(fā)癥的易患人群。在下列情況下，使用前要測定肌酸激酶水平：腎臟損傷；甲狀腺功能低下；遺傳性肌病的家族史或個人史；既往使用他汀或貝特類藥物的肌毒性史；酗酒；高齡患者(>70歲)，根據(jù)是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測定。

在此情況下，醫(yī)生需要評估治療的風(fēng)險和相關(guān)的效益，并進行臨床監(jiān)測。如果CK水平在基線時顯著升高(超過正常上限5倍)，在5－7天之后需要重復(fù)測定來確認結(jié)果，如果CK水平仍然顯著升高(超過正常上限5倍)，不應(yīng)開始治療。

6.治療過程中：如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現(xiàn)肌肉相關(guān)的癥狀如疼痛，無力或痙攣，應(yīng)該測定其CK水平，如果CK水平顯著升高(超過正常上限5倍)應(yīng)該停止治療。如果出現(xiàn)嚴重的肌肉癥狀導(dǎo)致日常生活不適，即使CK水平小于等于正常上限5倍，也應(yīng)該考慮停止治療。如果癥狀緩解，CK水平恢復(fù)正常，可以考慮在密切監(jiān)測下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。

有報道他汀類藥物在聯(lián)合使用免疫抑制藥物(包括環(huán)孢素)，貝特類藥物，煙酸或紅霉素時，發(fā)生肌病的危險性增加。但是在臨床試驗中，氟伐他汀和煙酸，貝特類藥物或環(huán)孢素的合用沒有觀察到這種現(xiàn)象。上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個別病例出現(xiàn)氟伐他汀與環(huán)孢素聯(lián)合用藥或氟伐他汀與秋水仙素聯(lián)合用藥后出現(xiàn)肌病。本品在這類患者中應(yīng)該慎重使用(見【藥物相互作用】)。

7.同合子家族性高膽固醇血癥。對這種罕見情況，氟伐他汀無臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)。

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（實習(xí)編輯：文敏惠）