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氯化鉀片的說明書包括哪些內(nèi)容?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/11/29 17:32:56
    導(dǎo)讀:氯化鉀片慎用于家族性周期性麻痹,低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀,但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹。

氯化鉀片可用于治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥。那么,氯化鉀片的說明書包括哪些內(nèi)容?

【藥品名稱】

通用名稱:氯化鉀片

商品名稱:氯化鉀片

拼音全碼:LvHuaJiaPian

【主要成份】氯化鉀結(jié)構(gòu)式:KCl分子式:KCl分子量:74.55

【性狀】本品為白色片

【適應(yīng)癥/功能主治】1.治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥。2.預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況。3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*100s

【用法用量】口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預(yù)防性用藥。常規(guī)劑量成人每次0.5~1g(6.7~13.4mmol),每日2~4次,飯后服用,并按病情調(diào)整劑量。一般成人每日最大劑量為6g(80mmol)。

【不良反應(yīng)】

1.口服可有胃腸道刺激癥狀,如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛(食道刺激),腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。

2.原有腎功能損害時(shí)應(yīng)注意發(fā)生高鉀血癥。

【禁忌】

1.高鉀血癥患者。

2.急性腎功能不全、慢性腎功能不全者。

【注意事項(xiàng)】

1.下列情況慎用:

①急性脫水,因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少,尿K+排泄減少;

②家族性周期性麻痹,低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀,但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹;

③慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥,但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿;

④傳導(dǎo)阻滯性心律失常,尤其應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí);

⑤大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血,上述情況本身可引起高血鉀癥;

⑥腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足;

⑦接受留鉀利尿劑的病人。

2.用藥期間需作以下隨訪檢查:

①血鉀;

②心電圖;

③血鎂、鈉、鈣;

④酸堿平衡指標(biāo);腎功能和尿量;

3.服用普通片劑及糖衣片時(shí),對(duì)胃腸道有強(qiáng)烈的刺激作用,所以最好溶解成溶液后服用。

【兒童用藥】尚未明確

【老年患者用藥】老年人腎臟清除K+功能下降,應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確

【藥物相互作用】1.腎上腺糖皮質(zhì)激素尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者、腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH),能促進(jìn)尿鉀排泄,合用時(shí)降低鉀鹽療效。2.抗膽堿能藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。3.非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應(yīng)。4.合用庫存血(庫存10日以下含鉀30mmol/L,庫存10日以上含鉀65mmol/L)、含鉀藥物和保鉀利尿藥時(shí),發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增多,尤其是有腎損害者。5.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢素A能抑制醛固酮分泌,尿鉀排泄減少,故合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。6.肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排泄減少,合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。另外,肝素可使胃腸道出血機(jī)會(huì)增多。7.緩釋型鉀鹽能抑制腸道對(duì)維生素B12的吸收。

【藥物過量】引起高鉀血癥。

【藥理毒理】氯化鉀是一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物。鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽離子,是維持細(xì)胞內(nèi)滲透壓的重要成分。在細(xì)胞內(nèi)濃度約為150~160mmol/L,在細(xì)胞外液濃度較低,僅為3.5~5.0mmol/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的Na+、K+、及ATP酶來維持細(xì)胞內(nèi)外的K+、Na+濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀的代謝有影響,如酸中毒時(shí)H+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),為了維持細(xì)胞內(nèi)外的電位差,K+釋放到細(xì)胞外,引起或加重高鉀血癥。正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些功能有著密切的關(guān)系,鉀參與酸堿平衡的調(diào)節(jié),糖、蛋白質(zhì)的合成以及二磷酸腺苷轉(zhuǎn)化為三磷酸苷需要一定量的鉀參與;鉀參與神經(jīng)及其支配器官間、神經(jīng)元間的興奮過程,并參與神經(jīng)末梢遞質(zhì)(乙酰膽堿)的形成;心臟內(nèi)鉀的含量可影響其活動(dòng),低鉀時(shí)心臟興奮性增高,臨床血鉀過低的患者以心律失常為主;鉀是維持骨骼肌正常張力所必需的離子。鉀離子不足則表現(xiàn)為肌無力,抽搐。

【藥代動(dòng)力學(xué)】氯化鉀口服后可迅速被胃腸道吸收。鉀90%從腎臟排泄,10%隨糞便排出。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,每瓶100片。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H12020167

【生產(chǎn)企業(yè)】天津力生制藥股份有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:黃翠萍)

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