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煙酸緩釋膠囊的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/11/29 20:09:28
    導(dǎo)讀:煙酸緩釋膠囊是一種用來(lái)治療心腦血管疾病的藥物,療效顯著。

我們每次服藥都需要仔細(xì)閱讀一下說(shuō)明書(shū),以保證自己是不是正確服用了藥物,不然可能會(huì)更加加重病情的,而有些人因?yàn)槭韬?,亂喂藥品給別人吃,結(jié)果引發(fā)了嚴(yán)重的并發(fā)癥,使得本來(lái)的不嚴(yán)重到難以痊愈,所以我們每次生病需要服藥時(shí)都要好好看看說(shuō)明書(shū)。那么,煙酸緩釋膠囊的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢?

煙酸緩釋膠囊是一種用來(lái)治療心腦血管疾病的藥物,療效顯著。本品的使用書(shū)如下:

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):煙酸緩釋膠囊

商品名稱(chēng):煙酸緩釋膠囊

英文名稱(chēng):NicotinicAcidSustainedReleaseCapsules

拼音全碼:YanSuanHuanShiJiaoNang

【主要成份】煙酸。

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色小丸。

【適應(yīng)癥/功能主治】對(duì)于混合型高脂血癥,高甘油三酯血癥、低高密度脂蛋白血癥及高血漿脂蛋白(a)血癥的治療,長(zhǎng)期應(yīng)用能減少冠心病、心肌梗死及其他心腦血管疾病的發(fā)生率或死亡率。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*36s

【用法用量】本品應(yīng)在少量低脂肪飲食后睡前服用??诜?,推薦1~4周劑量為一次2粒(0.5g),一日一次;5~8周劑量為一次4粒(1g),一日一次。第9周起一次6粒(1.5g),一日一次。最大劑量可加至每天劑量為8粒(2.0g)。

【不良反應(yīng)】

對(duì)本品一般耐受性好,副反應(yīng)溫和、短暫。常見(jiàn)的副作用是發(fā)生皮膚潮紅(如感覺(jué)溫?zé)?、皮膚發(fā)紅、瘙癢或麻刺感),可伴有頭暈、心動(dòng)過(guò)速、心悸、氣短、出汗、寒顫和/或水腫,在極少數(shù)患者可導(dǎo)致暈厥。其他不良反應(yīng)有腹痛、腹瀉、消化不良和皮疹,偶見(jiàn)惡心、嘔吐及鼻炎等。女性患者不良反應(yīng)的發(fā)生率普遍高于男性。

在臨床研究或常規(guī)治療過(guò)程中,也有報(bào)道應(yīng)用煙酸制劑出現(xiàn)過(guò)以下不良反應(yīng):

全身癥狀:水腫、全身乏力、寒顫;

心血管:房顫及其它心律失常、心動(dòng)過(guò)速、心悸、直立性低血壓;

眼睛:中毒性弱視、囊樣斑塊水腫;

胃腸道:活動(dòng)性消化性潰瘍、黃疸;

新陳代謝:糖耐量下降、痛風(fēng);

肌肉骨骼:肌痛;

神經(jīng):頭暈、失眠;

皮膚:高色素沉著、黑棘皮病、斑丘疹、蕁麻疹、皮膚干燥、出汗;

其它:偏頭痛。

臨床實(shí)驗(yàn)室異常

血生化:血清轉(zhuǎn)氨酶(參見(jiàn)注意事項(xiàng))、低密度脂蛋白、空腹血糖、尿酸、總膽紅素、

淀粉酶升高、血磷降低;

血液:血小板計(jì)數(shù)減少、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。

【禁忌】對(duì)煙酸或本品中任何其它成分過(guò)敏者;嚴(yán)重的或原因未明的肝功能障礙患者,活動(dòng)性消化性潰瘍患者或動(dòng)脈出血患者。

【注意事項(xiàng)】

1、本品不能用同等計(jì)量的速效煙酸制劑替代。對(duì)于從服用速釋煙酸轉(zhuǎn)為本品治療的患者,應(yīng)從低劑量開(kāi)始,然后再逐漸增大劑量至產(chǎn)生較好療效。在用同等劑量速釋煙酸制劑替代煙酸緩釋制劑的患者,已有發(fā)生嚴(yán)重肝臟毒性包括爆發(fā)性肝壞死者。

大量飲酒和/或有肝病史的病人應(yīng)慎用本品,活動(dòng)性肝病或原因不明的轉(zhuǎn)氨酶升高患者禁用本品。

在本品治療期間注意進(jìn)行肝功能檢查,應(yīng)在治療前、第一年每6—12周和1年后定期(大約6個(gè)月)檢查血清轉(zhuǎn)氨酶。需特別注意轉(zhuǎn)氨酶升高的病人,應(yīng)立即復(fù)查并增加檢查頻率。如有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是升至正常值高限的3倍并持續(xù)存在或伴有嘔吐、發(fā)熱和/或身體不適,應(yīng)停用本品。

2.少數(shù)病例的橫紋肌溶解癥與聯(lián)合應(yīng)用煙酸(≥1g/日)和HMG-COA還原酶抑制劑有關(guān)。醫(yī)生在將本品與HMG-COA還原酶抑制劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)慎重權(quán)衡利弊,并嚴(yán)密監(jiān)測(cè)病人有無(wú)肌肉疼痛、觸痛、無(wú)力的征兆或癥狀,尤其在用藥的最初幾個(gè)月和增加任一藥物劑量期間。在此期間醫(yī)生應(yīng)考慮定期監(jiān)測(cè)血清肌酸磷酸激酶和鉀離子,但仍無(wú)法保證能防止嚴(yán)重肌病的發(fā)生。

3患有黃疸肝炎、肝膽疾病、糖尿病或消化道潰瘍的患者,在服用煙酸緩釋膠囊期間應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)控。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】煙酸在體內(nèi)煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)輔酶系統(tǒng)中轉(zhuǎn)變?yōu)镹AD后發(fā)揮降脂效應(yīng)。煙酸可以使總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL—C)和甘油三酯(TG)水平下降,并使高密度脂蛋白(HDL—C)水平上升。煙酸還能降低載脂蛋白B—100(ApoB)、大部分極低密度脂蛋白(VLDL)、部分LDL和脂蛋白a[Lp(a)]的血清水平。小鼠終生服用1%煙酸溶液無(wú)致癌作用;Ames試驗(yàn)顯示煙酸無(wú)致畸性;尚未對(duì)煙酸的生育毒性進(jìn)行研究。尚未對(duì)煙酸緩釋膠囊的致癌、致畸或生育毒性進(jìn)行研究。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外資料,煙酸緩釋膠囊服用后的藥代動(dòng)力學(xué)如下所示:吸收:煙酸口服后被迅速、充分地吸收(至少達(dá)60%—76%的口服劑量)。為了提高生物利用度以及減少胃腸道不適,建議在少量低脂肪飲食后睡前服用。分布:在大鼠進(jìn)行的同位素放射標(biāo)記煙酸實(shí)驗(yàn)研究表明:煙酸及其代謝物集中于肝臟、腎臟和脂肪組織。代謝:由于煙酸快速和廣泛的首過(guò)代謝具有種族特異性和劑量—速率特異性,因此煙酸的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)復(fù)雜。人服用煙酸后,通過(guò)兩種途徑進(jìn)行代謝:(1)通過(guò)和甘氨酸簡(jiǎn)單結(jié)合形成煙酰甘氨酸(NUA),經(jīng)尿排泄,可能有少量的可逆代謝再轉(zhuǎn)化為煙酸。(2)形成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。在治療高血脂癥的劑量時(shí),兩條代謝途徑呈飽和狀態(tài),因此,煙酸緩釋膠囊多次用藥時(shí),煙酸劑量與血漿煙酸濃度之間為非線性關(guān)系。排泄:?jiǎn)蝿┝炕蚨鄤┝繜熕峋忈屇z囊服用后,大約有60%—76%的劑量以煙酸及其代謝物的形成經(jīng)尿排泄。多劑量服用后高達(dá)12%的服藥劑量以原形排出。尿液中代謝物的比率取決于給藥劑量。

【貯藏】密封。

【包裝】36s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20120101

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東環(huán)球制藥有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:吳文君)

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