任何藥品都不能在不閱讀使用說(shuō)明書(shū)后就直接使用，這樣可能不僅不能治好自己，還會(huì)造成極其麻煩的藥學(xué)反應(yīng)。所以我們每個(gè)人在吃藥前都應(yīng)該認(rèn)真仔細(xì)的閱讀使用說(shuō)明書(shū)，才會(huì)慢慢恢復(fù)。那么，普伐他汀鈉片(富利他之)的使用說(shuō)明書(shū)上有什么內(nèi)容呢？

普伐他汀鈉片(富利他之)是一種治療高血脂類藥品的中西藥品，療效明顯，可以直接靠口服迅速吸收。本品的使用說(shuō)明書(shū)如下：

【藥品名稱】

通用名稱：普伐他汀鈉片

商品名稱：普伐他汀鈉片(富利他之)

英文名稱：PravastatinSodiumTablets

拼音全碼：PuFaTaTingNaPian(FuLiTaZhi)

【主要成份】普伐他汀鈉。

【成份】

分子式：C23H35NaO7

【性狀】本品為淡紅色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯血癥患者(Ⅱa型和Ⅱb型)。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s

【用法用量】成人開(kāi)始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。

【不良反應(yīng)】

1.橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。

2.肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。

3.血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。(有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告)。

4.肌?。河谐霈F(xiàn)肌病的報(bào)告。

5.周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報(bào)告。

6.過(guò)敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過(guò)敏癥狀的報(bào)告。

【禁忌】對(duì)本品或本品中任何成份有過(guò)敏癥既往史患者。

【注意事項(xiàng)】

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對(duì)近期患過(guò)肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸)、酗酒的患者，需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者，宜從最小推薦劑量開(kāi)始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。

2.本品罕見(jiàn)引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無(wú)力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無(wú)力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無(wú)力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病，電解質(zhì)紊亂；未控制的癲癇等情況，暫停使用本品。當(dāng)本品與氯貝特類藥物合用時(shí)，臨床上可能有腎功能異常，因此僅在臨床確有必要時(shí)方可應(yīng)用。

3.下述患者應(yīng)慎重用藥：

⑴有嚴(yán)重肝損害或既往史患者。

⑵有嚴(yán)重腎損害或既往史患者。

⑶正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等)、免疫抑制劑(環(huán)孢素等)、煙酸的患者。

【兒童用藥】尚未確立小兒用藥的安全性。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】經(jīng)體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本品不經(jīng)細(xì)胞色素P4503A4代謝，因此不會(huì)與其他由細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物(如苯妥英鈉、奎尼丁等)產(chǎn)生明顯的相互作用，也不會(huì)與細(xì)胞色素P4503A4抑制劑(如地爾硫卓、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素等)產(chǎn)生明顯的相互作用。

【藥物過(guò)量】迄今在關(guān)于普伐他汀過(guò)量的報(bào)告中，未見(jiàn)明顯臨床癥狀與相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室異常。如果發(fā)生過(guò)量服用，應(yīng)該進(jìn)行系統(tǒng)治療，按要求建立支持性監(jiān)測(cè)方法。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收、分布及代謝：本品為水溶性HMG-CoA還原酶抑制劑，主要從十二指腸吸收，口服后吸收迅速，高濃度分布于膽固醇生物合成旺盛的肝臟及小腸等，而在腦、腎上腺、生殖器等臟器的分布極低。本品給藥后1-2小時(shí)即達(dá)最大血藥濃度，血藥濃度隨給藥量的增加而依存性增加。半衰期約為1.5小時(shí)，分布容積為830.0L，血清蛋白結(jié)合率為53.1%，AUC為14.0±3.9ng×hr/mL。本品主要經(jīng)肝臟代謝，但不經(jīng)細(xì)胞色素P4503A4代謝，穩(wěn)態(tài)AUCs、Cmax和Cmin分析均提示本品(普伐他汀)無(wú)論是每日一次或每日二次服用，體內(nèi)都沒(méi)有蓄積。2.排泄：本品通過(guò)肝、腎雙通道進(jìn)行清除：以糞中排泄為主(80%以上)，尿中排泄為2%～13%。所以腎或肝功能不全的患者可通過(guò)代償性改變排泄途徑而清除。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】10mg*10s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050149

【生產(chǎn)企業(yè)】海正輝瑞制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：吳文君）

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