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鹽酸伐昔洛韋片(維德思)的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/12/6 10:31:06
    導(dǎo)讀:鹽酸伐昔洛韋片(維德思),有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是H20130416,生產(chǎn)企業(yè)是GlaxoWellcomeS.A.(西班牙)。

鹽酸伐昔洛韋片(維德思),主要成分為鹽酸伐昔洛韋,常用于治療水痘帶狀皰疹及I型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染,同時(shí)可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。那么,鹽酸伐昔洛韋片(維德思)的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?

鹽酸伐昔洛韋片是處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):

【主要成份】化學(xué)名:L-纈氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氫-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。分子式:C13H20N6O4·HCL,分子量:360.80。

【性狀】薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.主要用于帶狀皰疹。2.用于治療單純皰疹病毒感染及預(yù)防復(fù)發(fā),包括生殖器皰疹的初發(fā)和復(fù)發(fā)。

【用法用量】1.單純皰疹的治療:一次500mg,一日2次。對(duì)于單純皰疹的復(fù)發(fā),理想的服藥時(shí)間為前驅(qū)期或癥狀及體征首次出現(xiàn)時(shí)。2.單純皰疹的預(yù)防:(1)免疫功能正常的患者,一日給藥總量為500mg,可分為1-2次給藥。(2)免疫缺陷的患者,服用劑量為一次500mg,一日2次。3.帶狀皰疹的治療:一次1000mg,一日3次,共7日,在發(fā)病的24小時(shí)內(nèi)服用本藥最有效。

【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng)少數(shù)患者有輕度胃腸道癥狀,如胃部不適、食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)可出現(xiàn)頭痛、乏力、眩暈。3.血液可引起貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒癥綜合征。4.心血管系統(tǒng)可引起心動(dòng)過(guò)速、血管擴(kuò)張等。5.其它可見(jiàn)皮膚瘙癢、關(guān)節(jié)痛、肌痛、畏光、眼痛等。

【禁忌】對(duì)本品及阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.交叉過(guò)敏對(duì)其它鳥(niǎo)嘌呤類(lèi)抗病毒藥(如阿昔洛韋、更昔洛韋、泛昔洛韋)過(guò)敏者也可對(duì)本藥過(guò)敏。2.禁忌癥:(1)對(duì)本藥或阿昔洛韋過(guò)敏者。(2)孕婦。(3)2歲以下兒童。3.慎用:(1)腎功能不全者。(2)脫水者。(3)對(duì)免疫缺陷者不主張用。4.藥物對(duì)兒童的影響:2歲以下兒童禁用,2歲以上兒童慎用。5.藥物對(duì)妊娠的影響:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸性,但本藥能通過(guò)胎盤(pán),為安全起見(jiàn),孕婦禁用。美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí)。6.藥物對(duì)哺乳的影響:本藥在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍,哺乳婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】1.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌。

【藥理毒理】口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,血中阿昔洛韋達(dá)峰時(shí)間為0.88~1.75小時(shí)。口服生物利用度為67±13%,是阿昔洛韋的3~5倍。藥物進(jìn)入體內(nèi)后廣泛分布,可分布至多種組織中,其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高,腦組織中的濃度最低。藥物在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,代謝物主要從尿中排除,其中阿昔洛韋占46%~59%,8-羥基-9-鳥(niǎo)嘌呤占25%~30%,9-羥基甲氧基鳥(niǎo)嘌呤占11%~12%。阿昔洛韋原形為單相消除,血消除半衰期(t1/2&beta)為2.86±0.39小時(shí)。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【包裝】0.5g*10片/盒。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2005年版二部。

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130416。

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoWellcomeS.A.(西班牙)。

最后,提醒你生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)該品對(duì)生育的影響及致突變作用,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過(guò)推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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