枸櫞酸坦度螺酮片(希德)的生產(chǎn)企業(yè)為DainipponSumitomoPharmaCo.,Ltd.IbarakiPlant(日本)(住友制藥(蘇州)有限公司分裝),批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20100148。那么,孕婦及哺乳期婦女可以服用枸櫞酸坦度螺酮片(希德)嗎?
枸櫞酸坦度螺酮片(希德)的主要成分枸櫞酸坦度螺酮在妊娠初期給藥試驗(yàn):對(duì)SD大鼠(雌/雄)給藥劑量達(dá)50mg/kg以上時(shí)出現(xiàn)性周期異常、受胎率下降、著床率減少、胎仔體重低下,但無胚胎和胎仔致死作用及致畸作用。器官形成期給藥試驗(yàn):對(duì)SD大鼠給藥劑量達(dá)80mg/kg以上時(shí)出現(xiàn)胎仔和幼仔體重低下,200mg/kg以上時(shí)出現(xiàn)據(jù)認(rèn)為生后可恢復(fù)的波狀助骨增加。但無胚胎和胎仔致死作用及致畸作用。對(duì)家兔給藥劑量為150mg/kg以上時(shí)出現(xiàn)胎仔體重低下,但無胚胎和胎仔致死作用及致畸作用。因此只能在判斷治療有益性超過危險(xiǎn)性后,枸櫞酸坦度螺酮片(希德)才可用于孕婦或有懷孕可能的婦女。
妊娠前,圍產(chǎn)期、授乳期給予枸櫞酸坦度螺酮試驗(yàn):對(duì)SD大鼠給藥劑量為50mg/kg以上時(shí)出現(xiàn)幼仔生后發(fā)育受限。因此枸櫞酸坦度螺酮片(希德)最好不用于哺乳期婦女,不得已服藥時(shí)應(yīng)避免授乳。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃小媛)
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