諾氟沙星膠囊的主要成分為諾氟沙星,它為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。那么,諾氟沙星膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:諾氟沙星膠囊
商品名稱:諾氟沙星膠囊(必定)
拼音全碼:NuoFuShaXingJiaoNang(BiDing)
【主要成份】本品的主要成分為諾氟沙星
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。
【適應癥/功能主治】適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
【規(guī)格型號】0.1g*10s*2板
【用法用量】口服
1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。
2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。
3.復雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。
4.單純性淋球菌性尿道炎單次800~1200mg。
5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,療程28日。
6.腸道感染一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。
7.傷寒沙門菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。
【不良反應】
1.胃腸道反應較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應用時。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】
1.本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。
2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養(yǎng),參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
5.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。
6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血反應。
7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。
8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應用,并調(diào)整劑量。
9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應用。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。
【藥物過量】小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達4g/kg,未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過量時需進行催吐或洗胃促使胃排空,仔細觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法。必須維持適當?shù)难a液量。
【貯藏】遮光,密封保存。
【有效期】60月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44021524
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠
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(實習編輯:林炳揚)
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