羅紅霉素干混懸劑的主要成分為羅紅霉素?;瘜W(xué)名為9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素。它為白色或類白色粉末,氣芳香,味甜。那么,羅紅霉素干混懸劑的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:羅紅霉素干混懸劑
商品名稱:羅紅霉素干混懸劑(太兒欣)
英文名稱:RoxithromycinforSuspension
拼音全碼:LuoHongMeiSuGanHunXuanJi(TaiErXin)
【主要成份】本品主要成分為:羅紅霉素。
【成份】
化學(xué)名:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素
分子式:C41H76N2O15
【性狀】干混懸劑。本品為白色或類白色粉末,氣芳香,味甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染:1.上呼吸道感染;2.下呼吸道感染;3.耳鼻喉感染;4.生殖器感染(淋球菌感染除外)。
【規(guī)格型號(hào)】50mg:2g*10袋
【用法用量】口服:
1.成人:一次0.15g,一日2次,或遵醫(yī)囑。
2.兒童:
(1)6~11kg的兒童,早、晚各25mg,或遵醫(yī)囑。
(2)12~23kg的兒童,早、晚各50mg,或遵醫(yī)囑。
(3)24~40kg的兒童,早、晚各100mg,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.可見(jiàn)胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、畏食、腹痛。
2.可見(jiàn)肝功能異常:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。
3.可見(jiàn)皮疹。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。
2.肝、腎功能不全者慎用。
【兒童用藥】請(qǐng)依【用法用量】用藥。
【老年患者用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小,對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服0.3g后,吸收較好,峰濃度較高,達(dá)峰時(shí)間為1.21±0.80小時(shí),峰濃度6.06±0.55μg/L。其分布較廣,肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高,消除較慢,消除半衰期為9.49±1.02小時(shí)。本品主要以原形藥物從糞便中排出。
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【包裝】10袋/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19980203
【生產(chǎn)企業(yè)】大連天宇制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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