乳酸左氧氟沙星片的主要成分為乳酸左氟沙星,化學(xué)名為(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸乳酸鹽半水合物。那么,乳酸左氧氟沙星片的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:乳酸左氧氟沙星片
商品名稱:乳酸左氧氟沙星片
英文名稱:LevofloxacinLactateTablets
拼音全碼:RuSuanZuoYangFuShaXingPian
【主要成份】本品主要成份為:乳酸左氟沙星,其化學(xué)名為:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并?嗪-6-羧酸乳酸鹽半水合物。
【成份】
分子式:C18H20FN3O4·C3H6O3·H2O
分子量:460.41
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染:呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*9s
【用法用量】口服,成人每次0.1~0.2g,每日兩次。病情偏重者可增加為每日三次。
【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀,失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和皮疹、搔癢等。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見(jiàn)血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等,一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。
【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
l.腎功能不全者應(yīng)減量或及延長(zhǎng)給藥間期,重度腎功能不全者慎用。
2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
3.喹諾酮類藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。
4.若發(fā)生過(guò)敏,應(yīng)立即停藥,并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。
5.此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息,嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng),直至癥狀消失。
6.若過(guò)量服用,應(yīng)清除患者胃內(nèi)容物,維持適當(dāng)補(bǔ)液,并進(jìn)行臨床觀察。
7.左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。
8.藥物相互作用:本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽(yáng)離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時(shí)使用時(shí)將干擾胃腸道對(duì)本品的吸收,使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯降低。因而,服用上述藥物的時(shí)間應(yīng)該在使用本品前或后至少2小時(shí)。避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未所年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】詳見(jiàn)說(shuō)明書。
【藥代動(dòng)力學(xué)】詳見(jiàn)說(shuō)明書。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】0.1g*9s/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2000年版2004年增補(bǔ)本
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20058704
【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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