聚乙二醇4000散不影響非甾體抗炎藥、抗凝血?jiǎng)?、胃分泌抑制劑或降血糖制劑的胃腸吸收。那么,聚乙二醇4000散的說(shuō)明書是怎樣呢?
【藥品名稱】
通用名稱:聚乙二醇4000散
商品名稱:聚乙二醇4000散(福松)
英文名稱:Macrogol4000powderfororalsolution
拼音全碼:JuYiErChun4000San(FuSong)
【主要成份】本品主要成分為聚乙二醇4000散劑。
【性狀】本品為白色粉末,帶有柑桔香味。
【適應(yīng)癥/功能主治】成人便秘的癥狀治療。
【規(guī)格型號(hào)】10g*10袋
【用法用量】適用于成年人.每次1袋,每天1-2次,或每天2袋,一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于一杯水中后服用。服用福松后24-48小時(shí)顯效。每日劑量可根據(jù)患者情況增減。
【不良反應(yīng)】
1.當(dāng)大劑量服用時(shí),有出現(xiàn)腹瀉的可能,停藥后24-48小時(shí)內(nèi)即可消失,隨后可減少劑量繼續(xù)治療。
2.對(duì)腸功能紊亂患者,有出現(xiàn)腹痛的可能。
3.罕有過(guò)敏性反應(yīng),如皮疹,蕁麻疹和水腫。
【禁忌】該藥在以下情況禁用:炎癥性腸?。ㄈ鐫冃越Y(jié)腸炎,克隆氏?。?,腸梗阻,未診斷明確的腹痛癥狀。
【注意事項(xiàng)】由于該藥主要成分是聚乙二醇,罕有過(guò)敏性反應(yīng)(皮疹,蕁麻疹,水腫),特立報(bào)道有過(guò)敏性休克。因而,對(duì)聚乙二醇敏感的患者不宜使用該藥。福松既不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要無(wú)乳糖飲食的患者。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童使用本品的安全性研究資料。
【老年患者用藥】關(guān)于老年患者和水電解質(zhì)平衡,即使在老年患者中,逐例評(píng)估分析也束發(fā)現(xiàn)任何臨床相關(guān)異常。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動(dòng)物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無(wú)致畸作用。國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無(wú)致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理方面的原因,目前尚無(wú)孕婦使用福松的安全性方面的臨床研究資料。因此,在妊娠期,需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用聚乙二醇40002.口服聚乙二醇4000不會(huì)被消化道吸收。沒(méi)有資顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)入母乳。因此可以在哺乳期服用福松。
【藥物相互作用】在對(duì)尢鼠進(jìn)行的可能的藥物相互作用的研究中,福松不影響非甾體抗炎藥、抗凝血?jiǎng)?、胃分泌抑制劑或降血糖制劑的胃腸吸收。
【藥物過(guò)量】該藥服用過(guò)量可引起腹瀉,暫時(shí)停藥或減少劑量后可消失。對(duì)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)功能障礙的兒童,經(jīng)鼻胃管給予大量聚乙二醇和電解質(zhì),有氣管吸入的危險(xiǎn)。
【藥理毒理】大分子聚乙二醇(4000)是線性長(zhǎng)鏈聚合物,通過(guò)氫鍵固定水分子,使水分保留在結(jié)腸內(nèi),增加糞便含水量并軟化糞便,恢復(fù)糞便體積和重量至正常,促進(jìn)排便的最終完成,從而改善便秘癥狀。
【藥代動(dòng)力學(xué)】藥代資料證實(shí)聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸收也不在消化道內(nèi)代謝分解。
【貯藏】30攝氏度以下密保。
【包裝】紙鋁塑復(fù)合膜袋,每盒10袋。
【有效期】60月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130145
【生產(chǎn)企業(yè)】BeaufourIpsenIndustrie(法國(guó))
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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)
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