作為一名理性的消費者,在購買任何產(chǎn)品之前都應先閱讀其詳細的說明書,以確保其用藥是否安全,那么更昔洛韋膠囊的說明書有哪些的呢?
【藥品名稱】
通用名稱:更昔洛韋膠囊
商品名稱:更昔洛韋膠囊(麗科樂)
英文名稱:GanciclovirCapsules
拼音全碼:GengXiLuoWeiJiaoNang(LiKeLe)
【主要成份】更昔洛韋。
【成份】
化學名:9-(1,3二羥基2-丙氧甲基)鳥嘌呤
【性狀】為硬膠囊劑,內(nèi)容物為類白色顆粒。
【適應癥/功能主治】1.于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。2.預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。3.預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
【規(guī)格型號】0.25g*36s
【用法用量】腎功能正常情況下:CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療:在誘導治療后,推薦維持量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。也可在非睡眠時每次服500mg,每3小時1次,每日6次,與食物同服。維持治療時若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展,則應重新進行誘導治療。晚期HIV感染患者CMV病的預防:預防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。器官移植受者CMV病的預防:預防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制時間和程度確定。若患者腎功能減退,則應根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量。
【不良反應】本品可引起粒細胞減少/中性白細胞減少及血小板減少。罕見:頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰(zhàn)、血尿、血尿素氨增加、脫發(fā)、瘙庠、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅胞增多癥等。有巨細胞病感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。
【禁忌】對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】
1.給患者的信息:更昔洛韋的主要毒性為中性粒細胞減少癥﹑貧血和血小板減少癥,必要時需進行劑量調(diào)整包括停藥。應強調(diào)在治療中密切接受血細胞計數(shù)檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關。更昔洛韋可能造成胎兒損害,不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用本品治療時需采取有效的避孕措施,男性在治療期間和治療后至少90天應避孕。
(1)HIV陽性患者:本品與齊多夫定同時使用可能引起嚴重的粒細胞減少癥。與地丹諾辛同時使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。
(2)HIV陽性伴CMV視網(wǎng)膜炎患者:更昔洛韋不是CMV視網(wǎng)膜炎的治療藥物,免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過程。建議患者在接受本品治療期間最少4至6周進行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。
(3)器官移植受者:在對照臨床試驗中,接受本品的器官移植受者腎損害的發(fā)生率高,特別是合并使用腎毒性藥物者,如環(huán)孢菌素和兩性霉素B。雖然此毒性反應的特異性機制尚未確定,且大多數(shù)病例為可逆反應,但在同一試驗中,接受本品的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高,提示本品起重要作用。
2.實驗室檢查:由于接受本品的患者出現(xiàn)中性粒細胞減少癥﹑貧血和血小板減少的頻率高,推薦定期進行全血細胞計數(shù)和血小板計數(shù),特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類似物出現(xiàn)白細胞減少或在治療開始時中性粒細胞計數(shù)低于1000個/μl者。腎功能不全患者需密切監(jiān)測血清肌酐的清除率以進行必要的劑量調(diào)整。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】地丹諾辛:在口服本呂前2小時或同時服用地丹諾辛,可合地丹諾辛穩(wěn)態(tài)AUCo-12增加111±114%。在口服本品前期小時服用地丹諾辛,更昔洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降21±17%,但兩藥同時用時更昔洛韋的AUC不受影響。兩種藥物的腎清除率均勻沒有顯著改變。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為鳥嘌呤類抗病毒藥,與阿昔洛韋是同系物,但作用更強,尤其對艾滋病患者的巨細胞病毒有強大的抑制作用。本品進入細胞內(nèi)后迅速被磷酸化形成單磷酸化合物,然后經(jīng)細胞激酶的作用轉化為三磷酸化合物,本藥在感染巨細胞病毒的細胞內(nèi),其磷酸化的過程較正常細胞中更快。本藥三磷酸鹽可競爭性抑制DNA多聚酶,并摻入病毒及宿主細胞的DNA中,從而抑制DNA的合成。本藥對病毒DNA多聚酶的抑制作用比對宿主細胞的DNA多聚酶強。
【貯藏】避光,陰涼干燥處。
【包裝】0.25g*36s/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20030817
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北科益藥業(yè)股份有限公司
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(實習編輯:薛冬梅)
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