氟他胺片，適用于前列腺癌，對初治及復(fù)治患者都可有效，主要成分有氟他胺，化學(xué)名：2-二甲基-N-[4-硝基-3-（三氟甲基）苯基]丙酰胺。那么，氟他胺片的說明書有哪幾點(diǎn)？請?jiān)敿?xì)說明？

氟他胺片是處方藥，其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】氟他胺?；瘜W(xué)名：2-二甲基-N-[4-硝基-3-（三氟甲基）苯基]丙酰胺。分子式：C11H11F3N2O3，分子量：276.22。

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于前列腺癌，對初治及復(fù)治患者都可有效。

【用法用量】每次250mg，口服，每日3次。

【不良反應(yīng)】男性乳房女性化，乳房觸痛，有時伴有溢乳，如減少劑量或停藥則可消失。少數(shù)患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、失眠和疲勞。罕見性欲減低、一過性肝功能異常及精子計(jì)數(shù)減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌酚小。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】需長期服用本品時應(yīng)定期檢查肝功能和精子計(jì)數(shù)，如發(fā)生異常應(yīng)減量或停藥，一般可恢復(fù)正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度，可能發(fā)生體液潴留。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與LHRH激動劑、化療藥物聯(lián)合應(yīng)用。對良性前列腺增生也有一定的療效。

【藥理毒理】本品為非類固醇的雄激素拮抗劑，與雄激素競爭腫瘤部位的雄激素受體，阻滯細(xì)胞對雄激素的攝取，抑制雄激素與靶器官的結(jié)合。本品與雄激素受體結(jié)合后形成受體復(fù)合物，進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)，與核蛋白結(jié)合，從而抑制腫瘤細(xì)胞生長。

【藥代動力學(xué)】動物實(shí)驗(yàn)證明服用3周后，大鼠前列腺和精囊質(zhì)量降低，狗的前列腺上皮細(xì)胞萎縮，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥后以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高，代謝物主要經(jīng)尿排出。

【包裝】鋁塑裝，每板12片，每盒1板；塑瓶裝，每瓶50片。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-152(X-142)-99。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19990144。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）