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銀杏酮酯滴丸(銀滴速銀)是否有批準文號呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/2/25 10:21:19
    導(dǎo)讀:銀杏酮酯滴丸(銀滴速銀)為棕色滴丸。氣微,味微苦。本品功能主治活血化瘀。用于瘀血型胸痹(冠心病心絞痛)及血瘀型輕度腦動脈硬化引起的眩暈。本品的國藥準字Z20050220。

生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,銀杏酮酯滴丸(銀滴速銀)是否有批準文號呢?

銀杏酮酯滴丸(銀滴速銀)為棕色滴丸。氣微,味微苦。本品功能主治活血化瘀。用于瘀血型胸痹(冠心病心絞痛)及血瘀型輕度腦動脈硬化引起的眩暈。本品的國藥準字Z20050220。

凡原衛(wèi)生部核發(fā)的藥品批準文號,統(tǒng)一換發(fā)為國藥準(試)字相應(yīng)類別,數(shù)字前兩位為“10”,3、4位為原批準文號年份的后兩位數(shù)字,后4位順序號重新編排。如:“衛(wèi)藥準字(1997)X-01(1)號”換發(fā)為“國藥準字H10970001”。

銀杏葉制劑是心腦血管疾病的常用藥物。銀杏酸能導(dǎo)致患者手腳麻痹等不良反應(yīng)。因此有效成分的含量和銀杏酸的含量都是判斷銀杏葉制劑質(zhì)量優(yōu)劣的重要指標。

我國藥學(xué)專家將根據(jù)銀杏葉制劑的發(fā)展將其分為五代:前三代銀葉制劑就是國內(nèi)大多數(shù)的普通銀杏葉片,有效成分無定量且對致敏成分無控制;第四代開始對有效成份進行定量:總黃酮醇苷>24%、萜類內(nèi)酯>6%、銀杏酸<10ppm;第五代除了總有效成分高達54%,銀杏酸的含量更是低于2ppm(百萬分之二)。

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(實習(xí)編輯:吳文君)

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