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茶堿緩釋片的說明書有哪些內容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/2/28 8:47:21
    導讀:茶堿緩釋片適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺氣腫引起的哮喘。

茶堿緩釋片的主要成分為無水茶堿,為白色片。它為口服藥品,本品不可壓碎或咀嚼。那么,茶堿緩釋片的說明書有哪些內容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:茶堿緩釋片

商品名稱:茶堿緩釋片(舒弗美)

英文名稱:TheophyllineSustained-releaseTablets

拼音全碼:ChaJianHuanShiPian(ShuFuMei)

【主要成份】主要成份為無水茶堿。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺氣腫引起的哮喘。

【規(guī)格型號】0.1g*24s

【用法用量】口服。本品不可壓碎或咀嚼。

1.成人或12歲以上兒童,起始劑量為0.1g~0.2g(1-2片),一日2次,早,晚用100ml溫開水送服。

2.劑量視病情和療效調整,但每日量不超過0.9g(9片),分2次服用。

【不良反應】茶堿的毒性常出現在血清濃度為15-20g/ml,特別是在治療開始,早期多見的有惡心嘔吐、易激動、失眠等,當血清濃度超過20g/ml,可出現心動過速,心律失常,血清中茶堿超過40g/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。

【禁忌】對本品過敏的患者,活動性消化潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。

【注意事項】

1.與其他茶堿緩釋制劑一樣,本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管炎痙攣發(fā)作的患者。

2.應定期監(jiān)測血清茶堿濃度,以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。

3.腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭的患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應酌情調整用藥劑量或延長用藥間隔時間。

4.茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化;患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應進行監(jiān)測和研究。

5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

6.請置于兒童拿不到的地方。

【兒童用藥】新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應慎用。12歲以下兒童服用本品的安全性、有效性尚不確定。12以上兒童使用時請遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤屏障,也能進入乳汁排出,孕婦產婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】每盒24片,鋁塑泡罩包裝。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44023791

【生產企業(yè)】廣州邁特興華制藥廠有限公司

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(實習編輯:林博)

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