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孕婦使用磷酸西格列汀片是怎樣呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/2/28 15:07:50
    導(dǎo)讀:磷酸西格列汀片200mg的治療效果并不優(yōu)于100mg。該藥的相對(duì)吸收速度較快,平均達(dá)峰時(shí)間為在藥物吸收后1~4h,且不受飲食影響。

磷酸西格列汀片為淺褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。那么,孕婦使用磷酸西格列汀片是怎樣呢?

磷酸西格列汀片200mg的治療效果并不優(yōu)于100mg。該藥的相對(duì)吸收速度較快,平均達(dá)峰時(shí)間為在藥物吸收后1~4h,且不受飲食影響,t-z=12.4h,濃度一時(shí)問曲線下面積(AUC)為8.52/g·h·L,生物利用度為87%,磷酸西格列汀片與血漿蛋白的結(jié)合率較低(約38%)而且具有可逆性,但在組織中分布較廣,分布體積為198L,其清除主要是通過(guò)腎臟直接排出(79%),其余的經(jīng)代謝后排出。

磷酸西格列汀片屬于一類全新的突破性創(chuàng)新藥物—二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑。磷酸西格列汀片能夠提高一種被稱為“腸促胰島激素”的生理機(jī)制,磷酸西格列汀片通過(guò)影響胰腺中的β細(xì)胞和α細(xì)胞磷酸西格列汀片來(lái)調(diào)節(jié)葡萄糖水平。

磷酸西格列汀片的孕婦用藥:在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg和125mg/kg時(shí)未產(chǎn)生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg計(jì)算,分別達(dá)人體暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時(shí),觀察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg計(jì)算,大約是人體暴露量的100倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時(shí),觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低,雄性后代斷奶后體重增加。然而,動(dòng)物生殖研究結(jié)果并不總是能夠預(yù)測(cè)人體的反應(yīng)情況。目前沒有在懷孕婦女中進(jìn)行充分的和對(duì)照良好的研究;因此,本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣,不建議在懷孕女性中使用本品。

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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)

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