胸腺肽腸溶片的主要成分為從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素等多種分子量小于6000的活性多肽。它為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色。那么,胸腺肽腸溶片的說明書有什么內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:胸腺肽腸溶片
商品名稱:胸腺肽腸溶片(迪賽)
拼音全碼:xiongxiantaichangrongpian(disai)
【主要成份】從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素等多種分子量小于6000的活性多肽。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色。
【適應癥/功能主治】1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退;2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷??;3.某些自身免疫性疾?。ㄈ?a target="_blank" href="http://www.coldnoir.com/gkpd/" name="InnerLinkKeyWord">類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等);4.各種細胞免疫功能低下的疾??;5.腫瘤的輔助治療。
【規(guī)格型號】15mg*12s
【用法用量】口服,一次2~5片,一日三次或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
1.耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數(shù)患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
【禁忌】
1.對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。
【注意事項】
1.本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品的,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
2.治療期間應定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。
【兒童用藥】在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
【藥物過量】目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發(fā)生。
【藥代動力學】尚未明確
【貯藏】密閉,置干燥涼暗處。
【包裝】鋁塑,12片/板
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H19991176
【生產(chǎn)企業(yè)】西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司
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(實習編輯:林炳揚)
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