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鹽酸雷尼替丁片的說明書是怎樣的?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/3/13 23:59:41
    導(dǎo)讀:鹽酸雷尼替丁片的主要成分及其化學(xué)名稱為:鹽酸雷尼替丁,化學(xué)名:N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽。

鹽酸雷尼替丁片為紅黃色膠囊劑,內(nèi)容物為類白色或微黃色顆粒。那么,鹽酸雷尼替丁片的說明書是怎樣的?

【藥品名稱】

   通用名稱:鹽酸雷尼替丁片

   商品名稱:鹽酸雷尼替丁片

   英文名稱:Ranitidine Hydrochloride Tablets

   拼音全碼:YanSuanLeiNiTiDingPian

【主要成份】本品的主要成分及其化學(xué)名稱為:鹽酸雷尼替丁,化學(xué)名:N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽。

【成 份】

   分子式:C13H22N4O3S·HCl

   分子量:350.87

【性 狀】本品為紅黃色膠囊劑,內(nèi)容物為類白色或微黃色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。

【規(guī)格型號】0.15g*20s

【用法用量】

1.口服,一次150mg(一次1粒),一日2次,或一次300mg(一次2粒),睡前1次。

2.維持治療:口服,一次150mg(一次1粒),每晚 1次。

3.嚴(yán)重腎病患者,雷尼替丁的半衰期延長,劑量應(yīng)減少,一次75mg(一次半粒),一日2次。

4.治療卓-艾(Zollinger- Ellison)綜合征,宜用大量,一日600~1200mg(一日4?!?粒)。

【不良反應(yīng)】

1.常見的有惡心,皮疹,便秘,乏力,頭痛,頭暈等。

2.對腎功能,性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。

3.少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常。

【禁 忌】

1.8歲以下兒童禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。

2.老年患者與肝腎功能不全患者慎用。

3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。

4.8歲以上兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低,為保證用藥安全,劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】 1.與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時,雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。 2.與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時,要比西咪替丁為安全。 3.與普魯卡因胺并用,可使普魯卡因胺的清除率降低。 4.可減少肝臟血流量,因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時,可延緩這些藥物的作用。

【藥物過量】尚未明確。

【藥理毒理】 1.藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用,以摩爾計為西咪替丁的5 倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。 2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量,大鼠(雄)為500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬為 40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量,大鼠為100mg/Kg,犬為 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達(dá)114周,大鼠口服100~2000mg/Kg達(dá)129周,均未見致癌作用。

【藥代動力學(xué)】口服后自胃腸道吸收迅速,生物利用度(F)約為 50%,血藥濃度達(dá)峰時間(tmax)1~2小時,血漿蛋白結(jié)合率為15%±3%,有效血濃度為100ng/ml,在體內(nèi)分布廣泛,表觀分布容積(Vd)為 1.1~1.9L/Kg,且可通過血-腦脊液屏障,腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經(jīng)肝臟代謝,其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物,50%以原形自腎隨尿排出。半衰期(t1/2)為2~3 小時,與西咪替丁相似,腎功能不全時,半衰期相應(yīng)延長。本品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運,乳汁內(nèi)藥物濃度高于血漿。

【貯 藏】遮光、密封。

【包 裝】0.15g*20s/瓶。

【有 效 期】24  月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H11021355

【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

我們?yōu)榇蠹彝扑]的是方舟健客,方舟健客是一家以B2C醫(yī)藥電子商務(wù)為主要發(fā)展業(yè)務(wù)的醫(yī)藥零售企業(yè)。“方舟健客”以打造網(wǎng)上最大新特藥房、成為B2C醫(yī)藥行業(yè)最大影響力的優(yōu)質(zhì)服務(wù)商家為發(fā)展目標(biāo)。方舟健客致力為老百姓提高用藥水平、降低用藥費用,為慢性病病患朋友提供廠家直供、低價,絕對正品的優(yōu)質(zhì)藥品。如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

在購買本品后,需要做到及時到醫(yī)院進(jìn)行就診,保證合理的使用,了解病情,保證用藥。

(實習(xí)編輯:謝秀齊)

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